NO-SPA FORTE 80 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

DROTAVERINUM

可用日期:

OPELLA HEALTHCARE HUNGARY Kft. - UNGARIA

ATC代码:

A03AD02

INN（国际名称）:

DROTAVERINUM

剂量:

80mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

OTC

厂商:

OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL - ROMANIA

治疗组:

MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE PAPAVERINA SI DERIVATI

產品總結:

5579/2013/05 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 24 compr.; 5579/2013/04 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5579/2013/03 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5579/2013/02 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 10 compr.; 5579/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 10 compr.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5579/2013/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NO-SPA FORTE 80 MG COMPRIMATE
clorhidrat de drotaverină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
No-Spa forte 80 mg cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este No-Spa forte 80 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi No-Spa forte 80 mg
3.
Cum să luaţi No-Spa forte 80 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează No-Spa forte 80 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NO-SPA FORTE 80 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
No-Spa forte 80 mg
_ _
comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al
spasmului musculaturii netede:
-
asociat bolilor căilor biliare - litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită,
papilită;
-
asociat bolilor tractului urinar - litiază renală, litiază
ureterală, pielită, cistită şi în spasmul
sfincterelor vezicii urinare.
_ _
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în
tratamentul:
-
spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţită
de constipaţie şi forme de c

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5578/2013/01-02 _Anexa 2_ 5579/2013/01-02-03-04-05 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
No-Spa 40 mg comprimate
No-Spa forte 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
No-Spa 40 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 52 mg.
No-Spa forte 80 mg
Un comprimat conţine clorhidrat de drotaverină 80 mg.
Excipienţi: un comprimat conţine lactoză monohidrat 104 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_ _
_ _
No-Spa 40 mg
Comprimate rotunde şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau
portocalie, având inscripţionat „spa”
pe una din feţe.
No-Spa forte 80 mg
Comprimate ovale şi convexe, galbene, cu tentă verzuie sau
portocalie, având inscripţionat „NOSPA”
pe una din feţe şi şanţ de diviziune pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor căilor biliare:
litiază biliară, colangiolitiază,
colecistită, pericolecistită, colangită, papilită.
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului urinar:
litiază renală, litiază ureterală,
pielită, cistită şi în spasme ale musculaturii vezicii urinare.
Ca tratament adjuvant în:
-
Spasmul musculaturii netede asociat afecţiunilor tractului
gastro-intestinal: ulcer gastric sau
duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor,
enterită, colită, colită spastică însoţită de
constipaţie, forme de colon iritabil însoţite de meteorism;
-
Cefalee cu senzaţie de tensiune intracraniană;
-
Afecţiuni ginecologice: dismenoree.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_ _
_Adulţi: _
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi,
fracţionat în 2-3 prize.
_Copii şi adolescenţi: _
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată
în studii c