国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibuprofen; drotaverine hydrochloride
Opella Healthcare Commercial Kft.
A03ED
ibuprofen; drotaverine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 6x + 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-24000 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ALGOFLEX-M tabletta - OGYI-T-09775
Informed consent
2022-02-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NO-SPA FEMINA PLUSZ TABLETTA ibuprofén, drotaverin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei a 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a No-Spa Femina Plusz tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a No-Spa Femina Plusz tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a No-Spa Femina Plusz tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a No-Spa Femina Plusz tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NO-SPA FEMINA PLUSZ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A No-Spa Femina Plusz tabletta fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és görcsoldó hatású gyógyszer. A No-Spa Femina Plusz tabletta hatóanyagai az ibuprofén és a drotaverin. Két hatóanyagának köszönhetően csökkenti a menstruációs fájdalmakat és oldja az alhasi görcsöket. Ennek megfelelően a No-Spa Femina Plusz tabletta elsődleges (egyéb betegséggel nem magyarázható) menstruációs fájdalmak és alhasi görcsök kezelésére; másodlagos (egyéb betegség 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE No-Spa Femina Plusz tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg ibuprofént tartalmaz Ibuprofén 400 mg filmtablettánként. 80 mg drotaverin-hidrokloridot tartalmaz Drotaverin 80 mg tablettánként. Ismert hatású segédanyag: a No-Spa Femina Plusz tabletta egyszeri adagja 164 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kombinált csomagolású tabletta. Ibuprofén 400 mg filmtabletta: Hosszúkás, mindkét oldalán domború, rózsaszín filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel. Hossza 16,1 mm, szélessége 7,5 mm, magassága 5,9 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. Drotaverin 80 mg tabletta : Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás, mindkét oldalán, domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta. Törési felülete sárga színű. Hossza 13 mm, szélessége 6 mm, magassága 3,8 mm. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Primer dysmenorrhoea kezelése. · Secunder dysmenorrhoea kiegészítő kezelése. · A No-Spa Femina Plusz tabletta felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb fiatal lányok kezelésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _FELNŐTTEK (18 ÉVES KORTÓL)_ Dysmenorrhoea kezelésére a javasolt egyszeri adag 400 mg ibuprofén (egy ibuprofén tartalmú filmtabletta) és 80 mg drotaverin (egy drotaverin tartalmú tabletta) egyszerre bevéve. Az egyszeri adag szükség esetén 4-6 óránként ismételhető. A napi maximális adag 3 egység, ami 1200 mg ibuprofénnel és 240 mg drotaverinnel egyenértékű. OGYÉI/73616/2022 2 _GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK (12-18 ÉVES KORIG)_ Dysmenorrhoea kezelés 阅读完整的文件