Nizoral 20 mg/g shampooing sachet

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Kétoconazole 20 mg/g

可用日期:

EG SA-NV

ATC代码:

D01AC08

INN（国际名称）:

Ketoconazole

剂量:

20 mg/g

药物剂型:

Shampoing

组成:

Kétoconazole 20 mg/g

给药途径:

Voie cutanée

治疗领域:

Ketoconazole

產品總結:

CTI code: 380502-02 - Taille de l'emballage: 12 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 380502-01 - Taille de l'emballage: 6 x 6 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

1988-01-27

资料单张

PIL
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
NIZORAL 20 MG/G SHAMPOING
_Kétoconazole_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Nizoral shampoing et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Nizoral shampoing ?
3. Comment utiliser Nizoral shampoing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Nizoral shampoing ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NIZORAL SHAMPOING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nizoral shampoing s'utilise chez les adolescents et les adultes pour
le traitement externe et la prévention
de maladies dues à des champignons (appelées aussi mycoses).
L’utilisation de Nizoral shampoing n’est
pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans.
Nizoral shampoing est surtout indiqué pour traiter les inflammations
de la peau avec desquamation (c.-à-
d. la peau qui pèle), provoquées par une certaine levure appelée
_Malassezia_
(ancien nom
_Pityrosporum_
).
Les signes d’inflammation qui apparaissent sur la peau sous l'effet
de ce type de levure sont les pellicules
du cuir chevelu, la dermatite séborrhéique et le pityriasis
versicolor (mycose superficielle de la peau).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎT

产品特点

SPC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nizoral 20 mg/g shampoing
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un gramme de shampoing contient 20mg de kétoconazole.
Excipient à effet connu: un gramme de shampoing contient 2 mg de
parfum.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Shampoing
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nizoral shampoing est indiqué pour le traitement et la prophylaxie
des infections impliquant la levure
_Malassezia_
(anciennement appelée
_Pityrosporum_
), comme la dermatite séborrhéique et le pityriasis
capitis (pellicules du cuir chevelu) et le pityriasis versicolor
(formes localisées).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Nizoral shampoing s'utilise chez les adolescents et les adultes.
Posologie
Le plus souvent, une quantité remplissant le creux de la main ou 1
sachet de shampoing suffit par
application.
Traitement

pityriasis versicolor : 1 application par jour , pendant 1 – 5 jours

pityriasis capitis : 2 x par semaine, pendant 2 à 4 semaines

dermatite séborrhéique : 2 x par semaine, pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien

pityriasis capitis : 1 x par semaine ou 1 x par quinzaine

dermatite séborrhéique : 1 x par semaine ou 1 x par quinzaine
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Nizoral shampoing chez les enfants
jusqu'à 12 ans n’ont pas encore été
établies.
Mode d’administration
Application locale sur la tête ou la peau. Laver la zone atteinte
(torse, visage, cuir chevelu) avec
Nizoral shampoing et laisser agir 5 à 10 minutes avant de rincer.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
SPC
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Il est recommandé, après un traitement prolongé par des
corticostéroïdes topiques, d'arrêter
progressivement ce traitement en l'espace de 2 à 3 semaines (pour
éviter un éventuel effet de reb