NITROPENTAL -10

国家: 古巴

语言: 西班牙文

来源: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

有效成分:

Tetranitrato de pentaeritritilo

可用日期:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO GUTIÉRREZ PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ ", LA HABANA, CUBA.

INN（国际名称）:

Pentaerythritol pentaeritritilo

剂量:

10,0 mg

药物剂型:

Tableta

产品特点

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NITROPENTAL®-10
(Tetranitrato de pentaeritritilo)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) REINALDO
GUTIÉRREZ PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ ", LA
HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-196-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Tetranitrato depentaeritritilo
(diluido al 10 % en Lactosa)
100,0 mg
Lactosa monohidratada
90,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Angina de pecho
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los nitratos. Anemia severa. Cardiomiopatía
hipertrófica. Contiene
lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Pacientes glaucomatosos. Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia
materna: no
existe información disponible. Insuficiencia hepática y renal
severa. Niños: información
no
disponible.
Infarto
del
miocardio
reciente,
hipertiroidismo,
hipotermia,
trauma
craneal, malnutrición, hemorragia cerebral. Puede presentarse
tolerancia a los efectos
de los nitratos (incluye también a los efectos indeseables) que se
manifiesta por una
disminución de su respuesta o por la necesidad de aumentar la dosis,
para evitarla se
recomiendan períodos libres del fármaco de 8 a 12 h. Pacientes con
diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta
vigilancia médica.
Se debe acudir al médico en caso de crisis anginosas prolongadas.
EFECTOS INDESEABLES:
Frecuentes: cefalea, taquicardia, palpitaciones, vasodilatación
cutánea con r