NITRONG TTS 5MG/24HRS(7 CM2)

国家: 希腊

语言: 希腊文

来源: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有效成分:

GLYCERYL TRINITRATE

可用日期:

LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5

ATC代码:

C01DA02

INN（国际名称）:

GLYCERYL TRINITRATE

剂量:

5MG/24HRS(7 CM2)

药物剂型:

TTS (ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ)

组成:

GLYCERYL TRINITRATE 22,4MG

给药途径:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

处方类型:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

治疗领域:

GLYCERYL TRINITRATE

產品總結:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800434203019 BTx30 (SACHET x 1 T.T.S x 7 CM2 ) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

授权状态:

Εγκεκριμένο

资料单张

NITRONG διαδερμικό έμπλαστρο – PIL
Βάσει εγκυκλίου: 24741/5-4-11
Σύνταξη κειμένου: Μάιος 2011
___________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ (TTS)
5MG/24HRS, 10MG/24HRS
(NITROGLYCERIN)
1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.  OΝΟΜΑΣΊΑ: NITRONG
®
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate (Nitroglycerin)  22,4 mg  ή  44,8 mg  
_Έκδοχα:  _Sorbitan   Monooleate   (Span   80),   Duro-Tak   87-2196,   LD   Polyethylene   film, 
Siliconized Polyester film
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διαδερμικό έμπλαστρο (T.T.S.)
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  5 mg/24 hrs  ή  10 mg/24 hrs  
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
30 φακελλίσκοι της μιας χρήσης σε χάρτινο κουτί μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:  Νιτρώδες, Αντιστηθαγχικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM HELLAS A.E.
Αγ. Μαρίνας - 190 02 Παιανία - Αττική
Τηλ. 210 6691000
1.8.
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  
         LAVIPHARM A.E.
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το  NITRONG  είναι ένα διαδερμικό έμπλαστρο που προορίζεται για την παροχή του 
φαρμάκου   νιτρογλυκερίνης   στην   κυκ

产品特点

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-13/8
(24α)

      ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
          ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
     www.eof.gr
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Τμήμα  Έκδοσης Αδειών & Κωδ. Αποφάσεων
ΑΘΗΝΑ, 7-12-2012
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΡΜΟΥΣΑΚΗ
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 16542/11
Τηλέφωνο: 213-2040000
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:  Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος  και Φύλλου Οδηγιών για το Χρήστη 
φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν δραστικό συστατικό NITROGLYCERIN, ΓΙΑ ΤΗ ΜΟΡΦΉ: 
ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
΄Έχοντες υπόψη:
α)
Τις διατάξεις   της κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3 (α)  82161/2012 (ΦΕΚ Β΄ 2374/24-8-2012) «Περι 
εναρμόνισης     της   Ελληνικής   Νομοθεσίας   με   την   αντίστοιχη   Κοινοτική   στον   τομέα   της   κυκλοφορίας 
………………….. των φαρμακευτικών προϊόντων, που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση»,
β)
Την  υπ’  αρίθμ.:   43391/23-6-2010  Απόφαση   Προέδρου   ΕΟΦ   (ΦΕΚ   1052/Τεύχος  Δεύτερο/12-7-2010) 
«Περί   μεταβιβάσεως   δικαιώματος   υπογραφής   από   τον   Πρόεδρο   ΕΟΦ   προς   τους   προϊσταμένους 
διευθύνσεων ΕΟΦ».
γ)
Τη Γνωμάτευση του Επ