Nitrofurantoin "EQL Pharma" 50 mg tabletter

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

NITROFURANTOIN

可用日期:

EQL Pharma AB

ATC代码:

J01XE01

INN（国际名称）:

nitrofurantoin

剂量:

50 mg

药物剂型:

tabletter

授权状态:

Markedsført

授权日期:

1977-01-08

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NITROFURANTOIN EQL PHARMA 50 MG
TABLETTER
nitrofurantoin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil
vide.
•
Lægen har ordineret Nitrofurantoin EQL Pharma til dig personligt. Lad
derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nitrofurantoin EQL Pharma
3.
Sådan skal du tage Nitrofurantoin EQL Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nitrofurantoin EQL Pharma (herefter kaldet Nitrofurantoin) er et
antibiotikum, der
bekæmper betændelsestilstande forårsaget af bakterier.
Nitrofurantoin bruges til behandling af betændelse i urinrør og
blære.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NITROFURANTOIN EQL PHARMA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE NITROFURANTOIN
•
hvis du er overfølsom over for nitrofurantoin eller et eller flere af
de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6)
•
hvis du har en stofskiftesygdom (porfyri)
•
hvis du har nedsat nyrefunktion
•
hvis du har mangel på enzymet G6PD (glukose-6-fosfat-dehydrogenase)
•
hvis du er gravid i 38. – 42. uge, hvor fødsel er nært
forestående eller i gang
•
til børn under 3 måneder på grund af risiko for blodmangel.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundh

产品特点

24. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Nitrofurantoin "DAK", tabletter
0.
D.SP.NR.
4229
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nitrofurantoin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nitrofurantoin 50 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet
indeholder 60 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Udseende: Lys gul tablet med delekærv.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Urinvejsinfektioner forårsaget af nitrofurantoinfølsomme bakterier.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
Normalt 50 – 100 mg 4 gange daglig. Bør indtages samtidig med føde
eller mælk.
Pædiatrisk population
Børn over 3 måneder: 3 - 5 mg/kg legemsvægt daglig, fordelt på 4
doser.
Ved længerevarende behandling (over 10 dage): 1 mg/kg legemsvægt
(maksimalt 50 mg) 1
gang daglig ved sengetid.
dk_hum_07397_spc.doc
Side 1 af 7
Ældre
Nitrofurantoin bør anvendes med forsigtighed til ældre, da de har en
forhøjet risiko for
aldersrelateret nedsat nyrefunktion.
Nedsat nyrefunktion
Hos patienter med nedsat nyrefunktion er det svært at opnå
urinkoncentrationer, der er
antibakterielle uden at nå op på toksiske plasmakoncentrationer.
Nitrofurantoin må derfor
ikke anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR < 45 ml/min)
(se pkt. 4.3).
Nedsat leverfunktion
Der findes ingen klinisk dokumentation, men da nitrofurantoin
metaboliseres i leveren bør
dosis reduceres til patienter med nedsat leverfunktion.
4.3
Kontraindikationer
Nitrofurantoin er kontraindiceret ved:

overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1

porfyri, da nitrofurantoin er associeret med akutte anfald af porfyri

nedsat nyrefunktion (eGFR under 45 ml/min) (se pkt. 4.2)

glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel

børn under 3 måneder på grund af forh�