NITRENDIPINE Zydus 20 mg, comprimé sécable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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06-11-2006
产品特点 产品特点 (SPC)
06-11-2006

有效成分:

nitrendipine

可用日期:

ZYDUS FRANCE

ATC代码:

( C08CA08)

INN(国际名称):

nitrendipine

剂量:

20 mg

药物剂型:

comprimé

组成:

composition pour un comprimé > nitrendipine : 20 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

產品總結:

354 152-9 ou 34009 354 152 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 153-5 ou 34009 354 153 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Archivée

授权日期:

2000-05-03

资料单张

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NITRENDIPINE ZYDUS 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE dans les
cas suivants:
Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des constituants de NITRENDIPINE
ZYDUS.
SAUF AVIS CONTRAIRE DE VOTRE MÉDECIN, NE PAS PRENDRE NITRENDIPINE
ZYDUS 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE:
·
chez la femme enc
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NITRENDIPINE ZYDUS 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrendipine
...................................................................................................................................
20,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée est de 20 mg par jour en une seule prise; en
cas de contrôle insuffisant des chiffres tensionnels,
cette dose peut être répartie en deux prises par jour.
Dans certains cas particuliers, notamment chez le sujet âgé et chez
l'insuffisant hépatique, il convient de débuter le
traitement par 10 mg par jour et, si nécessaire, d'augmenter la
posologie à 20 mg par jour, en une ou deux prises.
Dans le cas d'une hypertension artérielle résistante, si une
monothérapie s'impose, la dose peut être portée à 40 mg par jour
en deux prises.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit en cas
d'hypersensibilité connue à l'un des constituants.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé chez la femme
enceinte ou qui allaite (voir rubrique 4.6), en cas
d'association au dantrolène (perfusion) (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précaution d'emploi
Chez les sujets âgés, les sujets porteurs d'une insuffisance
hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs,
commencer le traitement avec des doses faibles de nitrendipine (voir
rubrique 4.2).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments 
                                
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