Nitrato de fenticonazol

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

NITRATO DE FENTICONAZOL

可用日期:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN（国际名称）:

NITRATE FENTICONAZOL

治疗领域:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

產品總結:

0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APL  - 1058306960017 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 5 APL  - 1058306960025 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APL - 1058306960033 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

授权状态:

Válido

授权日期:

2010-08-30

资料单张

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产品特点

NITRATO DE FENTICONAZOL GERMED FARMACÊUTICA LTDA CREME VAGINAL
0,02 G/G
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nitrato de fenticonazol
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999”
APRESENTAÇÕES
Creme vaginal de 0,02 g/g. Embalagem contendo uma bisnaga com 20 g + 3
aplicadores descartáveis de 5 g
cada; uma bisnaga com 30 g + 5 aplicadores descartáveis de 5 g cada
ou uma bisnaga com 40 g + 7
aplicadores descartáveis de 5 g cada.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g do creme vaginal de 0,02 g/g contém:
nitrato de
fenticonazol*........................................................................................................................20
mg
veículo**
q.s.p...........................................................................................................................................1
g
*equivalente a 17,57 mg de fenticonazol
**cera auto emulsionante não iônica, oleato de decila,
propilenoglicol, petrolato líquido, edetato
dissódico di-hidratado, simeticona, água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O nitrato de fenticonazol creme vaginal é indicado para o tratamento
de candidíase da mucosa vaginal
(vulvovaginite, vaginite e leucorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo prospectivo não comparativo foi realizado para avaliar a
eficácia e tolerabilidade do fenticonazol
no tratamento da vulvovaginite por
_Candida albicans_
. Nesse estudo 46 mulheres entre 19 e 60 anos com
diagnóstico clínico e micológico de candidíase foram submetidas ao
tratamento com fenticonazol creme
vaginal a 2% na dose de 5 g/dia por 7 noites consecutivas. A eficácia
foi avaliada clínica e
micologicamente, após 10 a 14 dias do tratamento (visita 1) e após
30 a 44 dias (visita houve redução
estatisticamente significativa da intensidade dos sinais e sintomas:
ardor, leucorréia, prurido, hiperemia,
edema, descamação do epitélio; assim como também houve redução
significativa das pacientes com exame
micológico positivo, demonstrando a eficá