nistatina + óxido de zinco

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

NISTATINA, OXIDO DE ZINCO

可用日期:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC代码:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN（国际名称）:

NYSTATIN, OXIDE OF ZINC,

治疗领域:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

產品總結:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G - 1677306040011 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - POMADA DERMATOLOGICA

授权状态:

Válido

授权日期:

2018-10-15

资料单张

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Pomada dermatológica
100.000 U.I./g + 200 mg/g
NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÃO: nistatina + óxido de zinco é apresentada em bisnaga
contendo 60g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g contém:
nistatina......................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de
zinco..............................................................................................................................
200 mg
veículo*
q.s.p.................................................................................................................................1
g
* vanilina, essência de lavanda e polietileno + petrolato líquido.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A indicação principal da
nistatina + óxido de
zinco é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso
de fraldas. Além dessa indicação, a
nistatina + óxido de zinco pode ser usada em crianças maiores e
adultos, no tratamento de irritações na
região dos órgãos genitais e das nádegas, entre os dedos, nas
axilas, sob os seios ou em outras áreas da
pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Diversos trabalhos mostram que em
assaduras de
bebês é comum a infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o
mesmo fungo que aparece na boca
de bebês com o nome de _sapinho _e em inúmeros corrimentos
vulvovaginais). A nistatina + óxido de zinco
tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse
fungo e a outra que cicatriza e protege
a pele por meio da formação de uma camada protetora que reduz a
fricção entre a pele e as fraldas e
impede o contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras
das crianças regridem após 24 a 48
horas de trat

产品特点

NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 U.I./G + 200 MG/G
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nistatina + óxido de zinco
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÃO
Pomada dermatológica de 100.000 U.I./g de nistatina + 200 mg/g de
óxido de zinco. Embalagem contendo uma
bisnaga de 60 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g contém:
nistatina........................................................................................................................................................
100.000 U.I.
óxido de
zinco......................................................................................................................................................
200 mg
veículo*
q.s.p...............................................................................................................................................................1
g
*vanilina, essência de lavanda, polietileno, petrolato líquido.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A nistatina + óxido de zinco tem como indicação principal o
tratamento das assaduras infantis (dermatite das
fraldas
1
, dermatite amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou
outros) e as paroníquias por fungos do gênero
_Candida_
3
.
1
CID: L22 – Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 – Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A
nistatina
é
um
antibiótico
polieno
macrolídeo
fungistático
e
fungicida
contra
uma
variedade
de
fungos,
principalmente
_Candida sp. _
É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e
baixo potencial de
sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./mL é eficaz
in vitro
_ _
contra várias cepas de
_Candida sp. _
Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
U.I./mL para
_C. albicans _
em teste com 332
isolados de
_C. albicans