NIQUITIN CLEAR 14MG/24H Transdermální náplast

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

12213 NIKOTIN

可用日期:

OMEGA PHARMA a.s., Brno Array

ATC代码:

N07BA01

INN（国际名称）:

12213 NIKOTIN

剂量:

14MG/24H

药物剂型:

Transdermální náplast

给药途径:

Transdermální podání

处方类型:

OTC Array

治疗领域:

NIKOTIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0266248 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209773 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266247 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209774 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013879 Velikost balení: 7KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025241 Velikost balení: 7KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013880 Velikost balení: 14KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103823 Velikost balení: 7KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103824 Velikost balení: 14KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103822 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025242 Velikost balení: 14KS Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0103821 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2006-03-01

资料单张

SP.ZN. SUKLS56309/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE -
INFORMACE PRO UŽIVATELE
NIQUITIN CLEAR 21 MG/24 H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NIQUITIN CLEAR 14 MG/24 H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NIQUITIN CLEAR 7 MG/24 H
TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
nicotinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
POKUD SE DO 10 TÝDNŮ NEBUDETE CÍTIT LÉPE NEBO POKUD SE VÁM
PŘITÍŽÍ, MUSÍTE SE PORADIT S
LÉKAŘEM.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ I
NFORMACI:
1.
Co je NIQUITIN CLEAR a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete NIQUITIN CLEAR
používat
3.
Jak se NIQUITIN CLEAR používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak NIQUITIN CLEAR uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE NIQUITIN CLEAR
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
NIQUITIN CLEAR jsou přípravky k odvykání kouření a to tím, že
nahrazují nikotin, na který jste
zvyklí z cigaret. Závislost na kouření je totiž způsobena
nikotinem obsaženým v cigaretách. Tento typ
léčby se nazývá nikotinová substituční terapie (Nikotin
Replacement Therapy, NRT).
NiQuitin CLEAR je měkká obdélníková průhledná vícevrstevná
náplast se zaoblenými rohy.
Obsahuje nikotin, který je v ní rovnoměrně rozptýlen a po
nalepení náplasti se z ní postupně uvolňuje
v určitém množství, které se vstřebává kůží. Množství
nikotinu uvolněné z náplasti je nižší

产品特点

sp.zn. sukls56309/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NIQUITIN CLEAR 7 MG
/24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NIQUITIN CLEAR 14 MG
/24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
NIQUITIN CLEAR 21 MG
/24 H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast
obsahuje nicotinum 36 mg, 7 mg se
uvolní během 24 hodin
NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast
obsahuje nicotinum 78 mg, 14 mg
se uvolní během 24 hodin
NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast: Jedna náplast
obsahuje nicotinum 114 mg, 21 mg
se uvolní během 24 hodin
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Transdermální náplast.
Popis přípravku: měkká obdélníková průhledná vícevrstevná
náplast se zaoblenými rohy s účinnou
plochou 7 cm
2
(NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermální náplast), 15 cm
2
(NiQuitin CLEAR 14
mg/24 h transdermální náplast) a 21 cm
2
(NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermální náplast),
složená ze čtyř vrstev: ochranné multilaminátové vrstvy, vrstvy
obsahující léčivou látku, krycí
adhezivní vrstvy řídící uvolňování léčivé látky do kůže
a snadno snímatelné podélně dělené ochranné
vrstvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Transdermální náplasti přípravku NiQuitin CLEAR jsou indikovány
jako podpora při odvykání
kouření, léčí závislost na tabákových výrobcích
prostřednictvím zmírnění abstinenčních příznaků
(jako jsou podrážděnost, frustrace, zlost, úzkost, neklid a
poruchy koncentrace) spojených s
přerušením kouření, včetně silné touhy po nikotinu (craving)
(zejména ranní
potřeby kouřit).
Je-li to možné, mají se nikotinové náplasti přípravku NiQuitin
CLEAR používat jako součást
programu na odvykání kouření, protože ten obvykle zvyšuje
úspěšnost léčby.
Konečným cílem léčby je trvalé ukončení kouření.
Přípravek je určen pro dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A