nimodipino

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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可用日期:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC代码:

VASODILATADORES CEREBRAIS

治疗领域:

VASODILATADORES CEREBRAIS

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2006-06-12

资料单张

                                nimodipino
EMS Sigma Pharma Ltda.
Comprimido revestido
30 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: nimodipino
“Medicamento Genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 30 mg
Embalagem com 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 30 mg é composto por:
nimodipino..............................................................................................................................................30mg
excipiente*
q.s.p............................................................................................................................
1 com. rev.
*povidona, crospovidona, celulose microcristalina, amido, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo,
álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio,
álcool etílico e água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
medicamento nimodipino é indicado para
prevenção e tratamento das deficiências neurológicas
isquêmicas causadas por espasmos dos vasos cerebrais, após
hemorragia subaracnóidea consequente a
aneurisma (dilatação anormal de um vaso sanguíneo).
Também é indicado para o tratamento das alterações orgânicas
cerebrais decorrentes do envelhecimento,
como alterações de memória, comportamento e concentrações e da
labilidade emocional.
Antes de iniciar o uso de nimodipino, estabelecer se os sintomas não
são causados por doença que
necessite de tratamento especifico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando
ocorre
uma
hemorragia
cerebral,
o
organismo
responde
naturalmente
a
essa
hemorragia
estreitando os vasos sanguíneos. Essa diminuição na quantidade de
sangue pode causar ainda mais danos
no cérebro. O nimodipino funciona causando dilatação dos vasos
sanguíneos estreitados no cérebro perto
da área de sangramento para que o sangue possa fluir mais facilmente.
Este efeito reduz os danos no
cérebro.
O medicamento nimodi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                nimodipino
EMS Sigma Pharma Ltda.
Comprimido revestido
30 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: nimodipino
“Medicamento genérico – Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido de 30 mg
Embalagem com 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 30 mg é composto por:
nimodipino..............................................................................................................................................30mg
excipiente*
q.s.p............................................................................................................................
1 com. rev.
*povidona, crospovidona, celulose microcristalina, amido, estearato de
magnésio, óxido de ferro amarelo,
álcool polivinílico + talco + macrogol, dióxido de titânio,
álcool etílico e água purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
É um medicamento que age nas células nervosas (é um agente
terapêutico cerebral antagonista do cálcio),
utilizado para profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas
isquêmicas causadas por espasmos
dos vasos cerebrais, após hemorragia subaracnóidea consequente a
aneurisma.
Tratamento
das
alterações
orgânicas
cerebrais
decorrentes
do
envelhecimento,
como
alterações
de
memória, comportamento e concentrações e da labilidade emocional.
Antes de iniciar o uso de nimodipino estabelecer se os sintomas não
são causados por doença que
necessite de tratamento especifico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
REDUÇÃO
DO
VASO
ESPASMO
NA
HEMORRAGIA
SUBARACNÓIDEA
(HSA)
E
DEFICIÊNCIAS
NEUROLÓGICAS
ISQUÊMICAS
CAUSADAS
POR
ESPASMOS
DOS
VASOS
CEREBRAIS:
Meta-análise envolvendo 8 estudos com um total de 1514 pacientes
avaliou a eficácia e a segurança do
nimodipino
na
prevenção
do
vasoespasmo
cerebral
em
pacientes
com
hemorragia
subaracnóide
aneurismática. Comparado com o grupo placebo, o uso de nimodipino
resultou aumento de 64% n
                                
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