NIMESULIDE RATIOPHARM

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Nimesulide

可用日期:

RATIOPHARM GMBH

ATC代码:

M01AX17

INN（国际名称）:

Nimesulide

每包单位数:

"100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE; "100 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 30 BUST

类:

N

治疗领域:

Nimesulide

產品總結:

033673029 - 100 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 033673017 - 100 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 033673043 - 100 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NIMESULIDE RATIOPHARM
®
100 MG
COMPRESSE
NIMESULIDE RATIOPHARM
®
100
MG
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Nimesulide ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nimesulide ratiopharm
3.
Come prendere Nimesulide ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Nimesulide ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È
NIMESULIDE RATIOPHARM E A COSA SERVE
Nimesulide ratiopharm è un farmaco antinfiammatorio non steroideo
(“FANS”), con proprietà antidolorifiche. È
usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere Nimesulide ratiopharm il medico valuterà i
potenziali benefici che questo medicinale le può
dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NIMESULIDE RATIOPHARM
NON USI NIMESULIDE RATIOPHARM
•
se è allergico alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
se ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di
acido acetilsalicilico o altri farmaci
antinfiammatori non steroidei:
-
difficoltà nella respirazione (broncospasmo), naso che cola o chiuso
(rinite);
-
congestione nasale dovuta a escrescenza della mucosa interna al naso
(polipi nasali);
-
eruzioni cutanee / pruriginose (orticaria);
•
se ha avuto

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nimesulide ratiopharm 100 mg compresse
Nimesulide ratiopharm 100 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 100 mg di nimesulide.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, olio di ricino idrogenato.
Ogni bustina di granulato per sospensione orale contiene 100 mg di
nimesulide.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sorbitolo contenuto
nell’aroma di arancio (questo medicinale
contiene circa 40 mg di sorbitolo per bustina).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del dolore acuto (vedere paragrafo 4.2).
Dismenorrea primaria.
Nimesulide deve essere prescritto solo come trattamento di seconda
linea. La decisione di prescrivere
nimesulide deve basarsi su una valutazione dei rischi complessivi per
il singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Nimesulide ratiopharm 100 mg compresse (o 100 mg granulato per
sospensione orale) deve essere
usato per il minor tempo possibile, in base alle esigenze cliniche.
Inoltre, gli effetti indesiderati
possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minor
tempo necessario a
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La durata massima di un ciclo di trattamento con nimesulide è di 15
giorni.
Adulti
:
100 mg due volte al giorno dopo i pasti.
_Popolazioni speciali_
Anziani:
Nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera (vedere
paragrafo 5.2).
_Popolazione pediatrica_
Bambini (<12 anni):
Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da part