Nimesulida Labesfal 100 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Nimesulida

可用日期:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC代码:

M01AX17

INN（国际名称）:

Nimesulida

剂量:

100 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Nimesulida 100 mg

给药途径:

Via oral

类:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

处方类型:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

治疗组:

Genérico

治疗领域:

nimesulide

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Blister 20 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5782396 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Grupo Homogéneo: Nimesulida | A101 | Oral | 100 mg | [1-20] unidades

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2004-03-27

资料单张

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nimesulida Labesfal 100 mg comprimidos
Nimesulida Labesfal 100 mg granulado para suspensão oral
nimesulida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nimesulida Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Labesfal
3. Como tomar Nimesulida Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nimesulida Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nimesulida Labesfal e para que é utilizado
Nimesulida Labesfal é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs),
com propriedades
analgésicas. Nimesulida Labesfal é usado para o tratamento da dor
aguda e para o
tratamento das dores menstruais.
Antes de prescrever Nimesulida Labesfal, o seu médico irá avaliar os
benefícios que o
medicamento lhe pode trazer em comparação com os riscos de
desenvolver efeitos
indesejáveis.
2. O que precisa de saber antes de tomar Nimesulida Labesfal
Não tome Nimesulida Labesfal se:
*
tem
alergia
à
nimesulida
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento
(indicados na secção 6);
* já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)
- inchaço súbito da pel

产品特点

APROVADO EM
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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nimesulida Labesfal 100 mg comprimidos
Nimesulida Labesfal 100 mg granulado para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nimesulida Labesfal 100 mg comprimidos
Cada comprimido contém 100 mg de nimesulida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose - 153,7 mg
Sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico e docusato sódico) -
1,547 mg
Nimesulida Labesfal 100 mg granulado para suspensão oral
Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Sacarose - 1805 mg
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos a bege, cilíndricos e biconvexos.
Granulado para suspensão oral.
Granulado branco marfim com aroma e odor a laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada
doente (ver secções 4.3 e 4.4).
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21-01-2022
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Nimesulida Labesfal 100 mg comprimidos (ou 100 mg granulado) deve ser
utilizado
durante o período mais curto possível tendo em conta a situação
clínica em causa. Os
efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Adultos:
Comprimido ou granulado: um comprimido de 100 mg de nimesulida (ou
saqueta), duas
vezes por dia, após as refeições.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças
(<12
anos):
Nimesulida
Labesfal
está
contraindicado
nestes
doentes
(ver
também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as
caracter