Nimbex 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

CISATRACURIUMDIBESILAAT 6,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CISATRACURIUM 5 mg/ml

可用日期:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC代码:

M03AC11

INN（国际名称）:

CISATRACURIUMDIBESILAAT 6,7 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CISATRACURIUM 5 mg/ml

药物剂型:

Oplossing voor injectie of infusie

组成:

BENZEENSULFONZUUR ; WATER VOOR INJECTIE,

给药途径:

Intraveneus gebruik

治疗领域:

Cisatracurium

產品總結:

Hulpstoffen: BENZEENSULFONZUUR; WATER VOOR INJECTIE;

授权日期:

1900-01-01

资料单张

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NIMBEX 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
NIMBEX 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
_ _
cisatracurium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nimbex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIMBEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nimbex bevat een geneesmiddel dat cisatracurium heet. Het behoort tot
de groep geneesmiddelen die
spierontspanners worden genoemd.
Nimbex wordt gebruikt:
-
om spieren te ontspannen tijdens operaties op volwassenen en kinderen
ouder dan 1 maand,
waaronder hartoperaties
-
om te helpen een buisje in de luchtpijp te brengen (tracheale
intubatie) als iemand beademd
moet worden
-
om de spieren te ontspannen van volwassenen op de intensive care
Vraag het uw arts als u meer uitleg wenst over dit geneesmiddel.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6
-
u bent allergisch voor een andere spierontspanner
- u hebt vroeger slecht gereageerd op een narcosemiddel
U mag dit middel niet krijgen als een van de bovenstaande op u van
toepassing is. Als u twijfelt,
raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker alvorens dit
middel te krijgen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, verpleegkundige of ap

产品特点

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nimbex 2 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Nimbex 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cisatracurium 2 mg als cisatracuriumbesilaat 2,68 mg per 1 ml.
Een ampul van 2,5 ml bevat 5 mg cisatracurium.
Een ampul van 5 ml bevat 10 mg cisatracurium.
Een ampul van 10 ml bevat 20 mg cisatracurium.
Een ampul van 25 ml bevat 50 mg cisatracurium.
Cisatracurium 5 mg als cisatracuriumbesilaat 6,70 mg per 1 ml.
Een flacon van 30 ml bevat 150 mg cisatracurium.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie/infusie.
Kleurloos tot lichtgeel of groengeel gekleurde oplossing. Vrijwel vrij
van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Nimbex is een niet-depolariserende neuromusculair blokkerende stof
voor intraveneus gebruik met een
middellange werkingsduur.
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nimbex is geïndiceerd voor gebruik tijdens operaties en andere
medische ingrepen bij volwassenen en
kinderen van 1 maand en ouder. Nimbex is ook geïndiceerd voor gebruik
bij volwassenen in de
Intensive Care Unit (ICU). Het wordt toegepast als onderdeel van de
algehele anesthesie, of tijdens
sedatie in de Intensive Care Unit, om de skeletspieren te doen
verslappen, endotracheale intubatie te
vergemakkelijken en gecontroleerde beademing mogelijk te maken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Nimbex dient alleen toegediend te worden door of onder de supervisie
van anesthesisten of andere
artsen die bekend zijn met het gebruik en de werking van
neuromusculaire blokkerende stoffen.
Er dienen faciliteiten aanwezig te zijn voor endotracheale intubatie,
de handhaving van kunstmatige
beademing en adequate arteriële zuurstoftoediening.
Let op: Nimbex mag niet met propofol injecteerbare emulsie of met
alkalische oplossingen (bijv.
thiopentalnatrium) in eenzelfde injectiespuit worden gemengd of door
dezelfde naald worden
toegediend (zie rubriek 6.2).
De oplossing bevat geen conserveringsm