Nidrazid 100 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Isoniazidum

可用日期:

Zentiva, k.s.

ATC代码:

J04AC01

INN（国际名称）:

Isoniazidum

剂量:

100 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990713349

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NIDRAZID, 100 MG, TABLETKI
_Isoniazidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nidrazid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nidrazid
3.
Jak stosować lek Nidrazid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nidrazid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIDRAZID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Izoniazyd (substancja czynna leku Nidrazid) działa na prątki
gruźlicy.
Nidrazid jest wskazany do stosowania w leczeniu wszystkich płucnych i
pozapłucnych postaci
gruźlicy oraz w zapobieganiu rozwojowi postaci płucnych.
Podczas leczenia gruźlicy lek Nidrazid stosuje się jednocześnie z
innymi lekami przeciwprątkowymi
tak, aby zapobiec rozwojowi oporności prątków na ten lek (utracie
skuteczności leku).
Zapobiegawczo Nidrazid zazwyczaj stosowany jest jako jedyny lek.
Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci w wieku
powyżej 3 lat, które są w stanie
połknąć tabletkę (w razie trudności z połknięciem, tabletkę
można rozkruszyć).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NIDRAZID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NIDRAZID
−
jeśli pacjent ma uczulenie na izoniazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
−
jeśli pacjent ma ciężką niewyd

产品特点

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nidrazid, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 100 mg izoniazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Opis produktu: płaskie tabletki o średnicy 7 mm, barwy białej lub
lekko żółtawej, z linią podziału po
jednej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej
rozkruszenie, w celu łatwiejszego
połknięcia, a nie podział na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie wszystkich płucnych i pozapłucnych postaci gruźlicy oraz
zapobieganie rozwojowi postaci
płucnych.
Przed rozpoczęciem leczenia zalecne jest przeprowadzenie testu
wrażliwości.
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i u dzieci
w wieku powyżej 3 lat, które są
w stanie połknąć tabletkę (w razie trudności z połknięciem,
tabletkę można rozkruszyć).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zaleca się podawanie raz na dobę na czczo (co najmniej 30 minut
przed posiłkiem lub 2 godziny po
posiłku).
Dawki terapeutyczne u dorosłych wynoszą 5 mg/kg mc. na dobę,
maksymalnie 300 mg na dobę, u
dzieci 5 do 10 mg/kg mc. na dobę, maksymalnie 300 mg na dobę.
Jeśli lek stosuje się dwa razy w tygodniu, dawkę dobową u
dorosłych i u dzieci należy zwiększyć do
15 mg/kg mc., maksymalnie do 900 mg dwa razy w tygodniu.
W zapobieganiu gruźlicy płucnej u pacjentów dorosłych należy
stosować dawkę 300 mg na dobę,
u dzieci 5 do l0 mg/kg mc. na dobę, do całkowitej dawki 300 mg.
Aby zapobiec wystąpieniu neuropatii, należy codziennie stosować
jednocześnie pirydoksynę w dawce
10 mg. Jeśli wystąpi zapalenie nerwu, dawkę pirydoksyny należy
zwiększyć do 50 mg na dobę.
Nie jest konieczne zmniejszenie dawki u pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek, jeśli stężenie
kreatyniny nie przekracza 530,5 µmol/l. U pacjentów z klirensem
kreatyniny poniżej 10 ml/min lub
z bezmoczem podaje się połowę dawki.
2
4.