国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazol/mikonazol
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF20
metronidazole/Nystatin
Normal
onların türevlerinin kombinasyonu
Aktif
1970-01-01
-1- KULLANMA TALİMATI NİDAZOL ® -M 500/100 MG VAJINAL TABLET VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir vajinal tablet 500 mg metronidazol ve 100 mg mikonazol nitrat içerir. ● _YARDIMCI MADDE:_ Mısır nişastası, kalsiyum fosfat dibazik, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), sitrik asit, polivinilprolidon, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. ● _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz._ _ _ ● _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ ● _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ ● _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ ● _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NİDAZOL-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NİDAZOL-M KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NİDAZOL-M NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NİDAZOL-M’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NİDAZOL-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● NİDAZOL-M, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan tablet formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Beyazımsı krem renkli her bir tablet etkin madde olarak 500 mg metronidazol ve 100 mg mikonazol nitrat içermektedir. ● NİDAZOL-M, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır. -2- 2. NİDAZOL-M KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER NİDAZO 阅读完整的文件
-1- KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİDAZOL ® -M 500/100 mg vajinal tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 vajinal tablet için: Metronidazol 500 mg Mikonazol nitrat 100 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz 400 mg (sığır sütü kaynaklı) Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal tablet Hemen hemen beyaz renkli, badem şeklinde tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Candida albicans_ 'ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; _Gardnerella vaginalis_ ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde : 7 gün süre ile sabah 1, akşam 1 tablet önerilmektedir. Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle sabah 1, akşam 1 tablet tavsiye edilmektedir. Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında NİDAZOL-M’nin etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız intravajinal kullanım içindir. NİDAZOL-M sırtüstü yatar pozisyonda, vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır. -2- Uygulamadan önce eller iyice yıkanmalıdır. Uygulamalardan önce tabletin suyla ıslatılması tavsiye edilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde metronidazolün yarılanma ömrü değişmemektedir. Bu nedenle metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz gerektiren ciddi böbrek fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klerensi zorlaşır. Hepatik ensefalopatili hastalarda metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati semptomlarını artırabileceğinden, bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Metronidazo 阅读完整的文件