国家: 以色列
语言: 英文
来源: Ministry of Health
NICOTINE
GSK CONSUMER HEALTHCARE, ISRAEL LTD
N07BA01
CHEWING GUM
NICOTINE 2 MG
PER OS
Not required
GSK CONSUMER HEALTHCARE SCHWEIZ AG, SWITZERLAND
NICOTINE
NICOTINE
As an aid to smoking cessation and for the relief of nicotine withdrawal symptoms. In smokers currently unable or not ready to stop smoking abruptly the gum may also be used as part of a program to reduce smoking prior to stopping completely.
2014-08-31
ןכרצל ןולעב )תוחיטב עדימ ( הרמחה לע העדוה ןכדועמ( 05.2013 ) :ךיראת 08.2016 :תילגנאב םירישכת םש NICOTINELL GUM 2 MG (FRUIT); NICOTINELL GUM 2 MG (MINT); NICOTINELL GUM 4 MG (FRUIT); NICOTINELL GUM 4 MG (MINT) :םושירה ירפסמ NICOTINELL GUM 2 MG (FRUIT): 115-78-29638-21; 115-78-29638-22 NICOTINELL GUM 2 MG (MINT): 115-78-29638-23; 115-78-29638-24 NICOTINELL GUM 4 MG (FRUIT): 115-79-29639-21; 115-79-29639-22 NICOTINELL GUM 4 MG (MINT): 115-79-29639-23; 115-79-29639-24 :םושירה לעב םש )לארשי( ןיילקתימסוסקלג מ"עב ! דבלב תורמחהה טורפל דעוימ הז ספוט תושקובמה תורמחהה ןולעב קרפ יחכונ טסקט שדח טסקט הפורתב שומישה ינפל הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא אפורל רפס קיטסמ ליטוקינב שומישה ינפל םא : יוקילמ רבעב תלבס וא לבוס ךניה םא :דוקפתב תקועת( םד ילכ וא/ו בלה תלבס םא ,הזח ץחל רתי ,בל בצקב תורידס יא ,בל ףקתהמ ילכ תולחמ ,םייפגב םד תמירזב תויעב,םד תטולב ,ןתשה תכרעמ/הילכה ,דבכה ) ,םד תטולבב לודיג ,)דיאורית ( סירתה תרתוי תויעבמ ,תרכסמ ,)המוטיצמורכואפ( הילכה ,הפה ללחב תקלד ,טשווה תקלדמ ,םיינישב ( לוכיעה תכרעמ תוערפה ,)סוקלוא ןוגכ .תילאנומרוה תכרעמב וללכש תויגרלא תובוגתמ רבעב תלבס םא ןורגו םינפ ,םייתפשה לש תוחפנתה ( angioedema תצצקעמ רוע תחירפמ וא ) ( urticaria ) ןשעמ ךנה ם – ינפל אפורל ךכ לע חוודל שי .וז הפורתב לופיטה תלחתה הפורתל וא והשלכ ןוזמל שיגר ךניה םא כ תליטנ ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע ,יהשל .הפורתה שי וז הפורתב לופיטה 阅读完整的文件
Seite 1 von 9 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nicotinell Gum 2 mg (Fruit); Nicotinell Gum 2 mg (Mint); Nicotinell Gum 4 mg (Fruit); Nicotinell Gum 4 mg (Mint) 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nicotinell Gum 2 mg (Fruit) / Nicotinell Gum 2 mg (Mint): One piece of medicated chewing gum contains 2 mg nicotine . Nicotinell Gum 4 mg (Fruit) / Nicotinell Gum 4 mg (Mint): One piece of medicated chewing gum contains 4 mg nicotine . For excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Chewing gum Each piece of coated chewing gum is offwhite in colour and rectangular in shape 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS As an aid to smoking cessation and for the relief of nicotine withdrawal symptoms. In smokers currently unable or not ready to stop smoking abruptly the gum may also be used as part of a program to reduce smoking prior to stopping completely 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION ADULTS AND ELDERLY 2 mg strength: One piece of Nicotinell gum to be chewed when the user feels the urge to smoke. Normally, 8-12 pieces per day can be used, up to a maximum of 25 pieces per day. The 2 mg chewing gum is recommended in smokers with a low to moderate nicotine dependency. The 2 mg chewing gum may not be well suited to smokers with a strong or very strong nicotine dependency. 4 mg strength: One piece of Nicotinell gum to be chewed when the user feels the urge to smoke. Normally, 8-12 pieces per day can be used, up to a maximum of 15 pieces per day. The 4 mg chewing gum is intended to be used by smokers with a strong or very strong nicotine dependency and those who have previously failed to stop smoking with the aid of nicotine replacement therapy. The optimal dosage form is selected according to the following table: If an adverse event is noted when high dose forms are initiated, this should be replaced by the lower dosage form. The characteristics of chewing-gum as a pharmaceutical form are such that individually different nicotine levels can result in the blood. Therefore, dosage frequency sho 阅读完整的文件