Nicorette z okusom gozdnih sadežev 1 mg/odmerek oralno pršilo, raztopina

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

nikotin

ATC代码:

N07BA01

INN（国际名称）:

nicotine

药物剂型:

oralno pršilo, raztopina

组成:

nikotin 1 mg / 1 odmerek

给药途径:

Oralna uporaba

每包单位数:

150 odmerek

处方类型:

BRp

治疗组:

nikotin

產品總結:

Pakiranje :škatla z 1 vsebnikom za pršilo; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

资料单张

J
A
Z
MP
-WS/037_(WS/601)-22.11.2023
1
/
8
NAVODILO ZA UPORABO
NICORETTE Z OKUSOM GOZDNIH SADEŽEV 1 MG/ODMEREK ORALNO PRŠILO,
RAZTOPINA
nikotin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Vedno uporabite to zdravilo natančno tako, kot je opisano v tem
navodilu ali kot vam je svetoval vaš
zdravnik ali farmacevt.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se morate posvetovati s
svojim zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če v 6-ih mesecih po začetku zdravljenja z zdravilom Nicorette z
okusom gozdnih sadežev ne
prenehate kaditi, se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Nicorette z okusom gozdnih sadežev in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nicorette z okusom
gozdnih sadežev
3.
Kako uporabljati zdravilo Nicorette z okusom gozdnih sadežev
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nicorette z okusom gozdnih sadežev
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NICORETTE Z OKUSOM GOZDNIH SADEŽEV IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Nicorette z okusom gozdnih sadežev se uporablja za pomoč
pri opuščanju kajenja, ko želite
prenehati kaditi ali za zmanjšanje kajenja, preden popolnoma
prenehate kaditi. Zdravilo Nicorette z
okusom gozdnih sadežev je oblika nadomestnega nikotinskega
zdravljenja (NRT).
Zdravilo Nicorette z okusom gozdnih sadežev zmanjša simptome
odtegnitve nikotina, tudi močno
potrebo po nikotinu, ki se pojavi, ko opustite kajenje. Ko prenehate
kaditi in s tem nenadoma
prenehate v telo vnašati nikotin, se pojavijo različni neprijetni
občutki, ki jih imenujemo odtegnitveni
simptomi. Z uporabo zdravila Nicorette z okusom gozdnih sadežev lahko
te neprijetne občutke in
željo po kajenju preprečite ali

产品特点

J
A
Z
MP
-WS/037_(WS/601)-22.11.2023
1
/
10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nicorette z okusom gozdnih sadežev 1 mg/odmerek oralno pršilo,
raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek zagotavlja 1 mg nikotina v 0,07 ml raztopine.
1 ml raztopine vsebuje 13,6 mg nikotina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: etanol 7,1 mg/odmerek
propilenglikol 12 mg/odmerek
butilhidroksitoluen 363 ng/odmerek
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Oralno pršilo, raztopina
Prozorna do rahlo opalescentna, brezbarvna do rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nicorette z okusom gozdnih sadežev je indicirano za pomoč
pri zdravljenju odvisnosti od kajenja
pri odraslih z zmanjšanjem potrebe po nikotinu, vključno z
zmanjšanjem odtegnitvenih simptomov med
poskusom prenehanja kajenja ali za zmanjšanje kajenja, preden pacient
popolnoma preneha kaditi. Trajno
prenehanje uporabe tobaka je končni cilj. Najbolje je uporabiti
zdravilo Nicorette z okusom gozdnih sadežev
v kombinaciji s svetovalno podpornim programom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Svetovalna vedenjska terapija in podpora navadno izboljšata
uspešnost odvajanja od kajenja.
_Odrasli in starejši_
Vnesejo lahko do 4 odmerke na uro. Naenkrat ne smejo vnesti več kot 2
odmerka, v 24 urah pa ne več
kot 64 odmerkov (4 odmerke v eni uri v obdobju 16 ur).
_Nenadno prenehanje kajenja_
_ _
Za kadilce, ki želijo in so pripravljeni takoj prenehati kaditi.
Pacienti morajo med zdravljenjem z zdravilom Nicorette z okusom
gozdnih sadežev popolnoma
prenehati kaditi.
V preglednici je priporočena shema uporabe oralnega pršila pri
polnem odmerjanju (I. stopnja) in pri
zmanjševanju odmerjanja (II. in III. stopnja).
J
A
Z
MP
-WS/037_(WS/601)-22.11.2023
2
/
10
Primer: Če je povprečno število pokajenih cigaret na dan 15, je
treba uporabiti 1 do 2 odmerka
najmanj 15-krat na dan.
Da bi po III. stopnji laže vztrajali pri opustitvi kajenja, lahko
uporabniki oralno prši