Nicorette Mint Mondspray 1 mg/dosis oromucos. spray opl. spuitbus

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Nicotine 13,6 mg/ml

可用日期:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATC代码:

N07BA01

INN（国际名称）:

Nicotine

剂量:

1 mg/dose

药物剂型:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

组成:

Nicotine 1 mg/dosis

给药途径:

Oromucosaal gebruik

治疗领域:

Nicotine

產品總結:

CTI-code: 422965-01 - De grootte van de verpakking: 13.2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3878980 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 422965-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 13.2 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3878972 - Levering wijze: Vrije aflevering

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

2012-06-27

资料单张

PIL
Augustus 2023
Nicorette Mint Mondspray 1mg/spray BE & NL
v19.1_B18.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® MINT MONDSPRAY 1 MG/SPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK, OPLOSSING
Nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Neem contact op met uw arts als u er na 6 maanden behandeling met
Nicorette Mint niet in
geslaagd bent om te stoppen met roken.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicorette Mint en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE MINT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicorette Mint wordt gebruikt om u te helpen stoppen met roken wanneer
u dat wil of minder te gaan
roken alvorens volledig te stoppen. Dit type behandeling noemt men
nicotinesubstitutietherapie
(NST).
Nicorette Mint verlicht de ontwenningsverschijnselen van nicotine,
waaronder hunkering, symptomen
die u krijgt als u stopt met roken. Wanneer u uw lichaam plotseling
onthoudt van de nicotine in tabak,
krijgt u te maken met uiteenlopende onaangename gevoelens die men
ontwenningsverschijnselen
noemt. Door Nicorette Mint te gebruiken, kunt u deze onaangename
gevoelens en hunkering naar
roken voorkomen of verminderen, omdat u tijdens een korte periode uw
lichaam blijft voorzien van
een kleine hoeveelheid nicotine. Nicorette Mint bevat niet de teer,
koolstofmonoxide of andere to

产品特点

SPC
Juni 2023
Nicorette Mint Mondspray 1mg/spray
v11.0_B9.0+10.0
Page 1 of 10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal gebruik,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving stelt 1 mg nicotine vrij in 0,07 ml oplossing. 1 ml
oplossing bevat 13,6 mg nicotine.
Hulpstof met bekend effect:
Ethanol 7,1 mg/verstuiving
Propyleenglycol 11 mg/verstuiving
Butylhydroxytolueen 363 ng/verstuiving
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Heldere tot licht opalescente, kleurloze tot lichtgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette Mint wordt gebruikt voor de behandeling van tabaksverslaving
bij volwassenen. Het verlicht
de ontwenningsverschijnselen van nicotine, waaronder hunkering, die
men ondervindt als men tracht
te stoppen met roken of minder te gaan roken alvorens volledig te
stoppen. De einddoelstelling is
permanent te stoppen met roken. Nicorette Mint moet bij voorkeur
worden gebruikt in combinatie met
een gedragsondersteunend programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Advies en ondersteuning bij gedragstherapie zullen het slaagpercentage
normaal gezien verbeteren.
_Volwassenen en ouderen_
Er mogen tot 4 verstuivingen per uur gebruikt worden. Gebruik niet
meer dan 2 verstuivingen per
toediening en niet meer dan 64 verstuivingen (4 verstuivingen per uur,
over 16 uur) in een periode van
24 uur.
_Abrupt stoppen met roken_
Voor rokers die bereid en klaar zijn om onmiddellijk te stoppen met
roken.
Patiënten moeten tijdens de behandeling met Nicorette Mint volledig
stoppen met roken.
Het volgende schema geeft aanbevelingen voor het gebruik van de spray
voor oromucosaal gebruik
tijdens de volledige behandeling (Stap I) en tijdens de afbouw (Stap
II en Stap III).
SPC
Juni 2023
Nicorette Mint Mondspray 1mg/spray
v11.0_B9.0+10.0
Page 2 of 10
STAP I: WEEK 1–6
Gebruik 1 of 2 verstuivingen w