Nicorette Freshmint 4 mg zuigtabletten

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 4 mg/stuk

INN（国际名称）:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE 4 mg/stuk

药物剂型:

Zuigtablet

组成:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ANETHOL (E-VORM) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; EUCALYPTOL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHON (L-Vorm) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; PEPERMUNTOLIE TERPEENVRIJ ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SANDELHOUTOLIE ; SMAAKSTOF WINTERFRIS ; SMAAKSTOF WINTERFRIS GESPROEIDROOGD ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ANETHOL (E-VORM) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; EUCALYPTOL ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KALIUMALUMINIUMSILICAAT (E 555) ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MENTHON (L-Vorm) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; PEPERMUNTOLIE TERPEENVRIJ ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SANDELHOUTOLIE ; SMAAKSTOF WINTERFRIS ; SMAAKSTOF WINTERFRIS GESPROEIDROOGD ; SUCRALOSE (E 955) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415)

给药途径:

Oromucosaal gebruik

授权日期:

1900-01-01

资料单张

PIL
Januari 2024
Nicorette Freshmint 4 mg zuigtabletten BE & NL v10.0_B8.1+7.0
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NICORETTE
® FRESHMINT 4 MG ZUIGTABLETTEN
nicotine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
- U moet met een arts spreken als u na negen maanden nog steeds moeite
hebt om niet te roken
zonder hulp van dit geneesmiddel.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Nicorette Freshmint en waarvoor wordt dit geneesmiddel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NICORETTE FRESHMINT EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
GEBRUIKT ?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt ter verlichting van de
ontwenningsverschijnselen en om de
behoefte aan nicotine te verminderen. U kunt hier last van krijgen als
u probeert te stoppen met
roken of als u minder gaat roken terwijl u probeert te stoppen met
roken. Dit geneesmiddel is
bestemd voor volwassen rokers van 18 jaar of ouder.
Dit geneesmiddel is geschikt voor rokers die een erge
nicotineverslaving hebben. Dit zijn rokers
die hun eerste sigaret_ _van de dag roken binnen 30 minuten na het
wakker worden, of die meer
dan 20 sigaretten per dag roken.
Dit geneesmiddel kan u helpen om meteen te stoppen met roken of om
minder te gaan roken
voordat u helemaal stopt. Als u denkt dat u direct kunt stoppen met
roken, moet u dat doen.
Maar als u dat een te grote

产品特点

SPC
Januari 2024
Nicorette Freshmint 4 mg zuigtabletten
v7.0_B5.0+6.0
1/9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicorette Freshmint 4 mg zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke zuigtablet bevat 4 mg nicotine (als nicotineresinaat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Een ovale, witte tot gebroken witte tablet met “n” op één kant
gedrukt en “4” op de andere kant. De
afmetingen van de zuigtablet zijn ongeveer 14 x 9 x 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nicorette Freshmint 4 mg zuigtabletten dienen te worden gebruikt voor
de behandeling van
tabaksverslaving, door de symptomen van de ontwenningsverschijnselen
van nicotine en de behoefte
om te roken te verlichten, bij rokers van 18 jaar en ouder. Het
uiteindelijke doel is definitief te stoppen
met roken.
Nicorette Freshmint 4 mg zuigtabletten dienen bij voorkeur te worden
gebruikt in combinatie met
ondersteunende gedragstherapie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De sterkte van de zuigtablet wordt gekozen op basis van de
rookgewoonten van de gebruiker.
_Volwassenen _
Nicorette Freshmint 4 mg zuigtabletten zijn geschikt voor rokers met
een sterke verslaving aan
nicotine. Dit zijn mensen die hun eerste sigaret van de dag roken
binnen 30 minuten na het ontwaken,
of die meer dan 20 sigaretten per dag roken. De zuigtabletten mogen
niet langer dan 9 maanden
worden gebruikt. Als de gebruiker dan nog de behoefte voelt aan een
behandeling, moet een
beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd. Advies en
ondersteuning door
gedragstherapie zal normaal gezien het succespercentage verbeteren.
_ _
_Onmiddellijk stoppen met roken_:
De patiënt moet zijn uiterste best doen om volledig te stoppen met
roken tijdens de behandeling met
Nicorette Freshmint zuigtabletten.
De zuigtabletten moeten worden gebruikt zodra er een behoefte is om te
roken. Er moeten elke dag
voldoende zuigtabletten worden gebruikt, bij de meeste ro