国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE SELEGILINA
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
ANTIPARKINSONIANOS
HYDROCHLORIDE, SELEGILINE
ANTIPARKINSONIANOS
5 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X 15 - 1055302680023 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT 4 BL AL PLAS AMB X 15 - 1055302680031 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 - 1055302680041 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 60 - 1055302680058 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2002-08-05
WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 F: (11) 5536-7345 MODELO DE BULA DO PACIENTE NIAR ® (CLORIDRATO DE SELEGILINA) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS 5 MG WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR 1 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 F: (11) 5536-7345 BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIAR 5 MG CLORIDRATO DE SELEGILINA APRESENTAÇÕES: NIAR ® (cloridrato de selegilina) comprimido de 5 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de NIAR ® 5 mg contém: cloridrato de selegilina ................................................................................................................. 5 mg Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, talco, estearato de magnésio e amidoglicolato de sódio. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? NIAR ® é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson em combinação com levodopa, ou levodopa mais carbidopa. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de selegilina corrige a atividade excessiva da MAO-B (monoaminoxidase), uma enzima que degrada neurotransmissores (substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si) e/ou hormônios, como a dopamina (cuja função é a atividade estimulante do Sistema Nervoso Central). Desta forma, o medicamento aumenta os níveis cerebrais de dopamina, ativando os neurônios e complementando a ação da levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da Doença de Parkinson). O uso do medicamento como terapia única nas fases iniciais da doença de Parkinson pode ser eficaz na melhora da invalidez dos pacientes e na diminuição do avanço da doença, adiando a necessidade do uso da levodopa. A associação deste medicamento com a levodopa está particularmente indicada para os pacientes que duran 阅读完整的文件
WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 F: (11) 5536-7345 MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SÁUDE NIAR ® (CLORIDRATO DE SELEGILINA) ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. COMPRIMIDOS 5 MG WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR 1 Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan, 735 São Paulo, Brasil CEP: 04566-905 T: (11) 5536-7000 F: (11) 5536-7345 BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIAR 5 MG CLORIDRATO DE SELEGILINA APRESENTAÇÕES: NIAR ® (cloridrato de selegilina) comprimido de 5 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de NIAR ® 5 mg contém: cloridrato de selegilina ................................................................................................................. 5 mg Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona, talco, estearato de magnésio e amidoglicolato de sódio. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES NIAR ® é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson em combinação com levodopa ou levodopa e carbidopa. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Shoulson (1992) discutiu a eficácia da selegilina na progressão da incapacidade na Doença de Parkinson recente e chegou à seguinte conclusão: a selegilina (10 mg/dia) retarda o início da incapacidade associada à Doença de Parkinson recente ou não tratada. Permanece incerto se esse benefício foi derivado dos mecanismos que são sintomáticos (dopaminérgicos), protetores (antineurotóxicos) ou ambos. (Ebadi _et al_ ., 2002). Um estudo clínico controlado por placebo, duplo-cego e de braços paralelos foi conduzido com selegilina como tratamento inicial de pacientes com Doença de Parkinson sem prévia exposição ao tratamento. A incapacidade foi menos frequente no grupo tratado com selegilina do que no grupo controle (placebo). Segundo este estudo, o atraso da necessidade do início do tratamento com levod 阅读完整的文件