国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germania
afoxolaner
Comprimate masticabile
Blister x 1, 3, 6 comprimate
Fără prescripție veterinară (OTC)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Franța
2023-08-07
Agen!ia Nalionali penltu Siguran[a Alimentelor MD-2009, mun.Chigindu, str.M.Kogilniceanu, 63 iTNEOISTRRREA DE STAT A MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR APROBAT PROSPECT NEXGARD SPECTRA 9 mgl? mg comprimate masticabile pentru ciini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTFd. 19 mgl4 mg comprimate masticabile pentru cflini >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru cflini >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75m!15 mg comprimate masticabile pentru cflini >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mgi30 mg comprimate masticabile pentru cflini >30-60 kg 1. NUMELESI ADRESA DETINATORTILUI CERTIFICATT]LUI DE INREGISTRARE $I ALE PRODUCATORT'LUVFABRICANTT]LUI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR MEDICAMENTTJLUI DE UZ VETERINAR, DACA SUNT DIFERITE Detin[torul autorizatiei de comelcializare: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 5S2L6Ingelheim/Rhein GERMAMA Producitor responsabil oentru eliberarea seriei : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANTA 2, DENUMIREA MEDICAMENTULUI DE UZ VETERINAR NEXGARD SPECTRA 9 mgl2 mg comprimate masticabile pentru cdini de 2-3.5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mgl4 mg comprimate masticabile pentru cdini >3.5-7.5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru cdini >7.5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mglL5 mg comprimate masticabile pentru cdini >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru c6ini >30-60 kg 3. DECLARAREA (SUBSTANTET) SUBSTANTELOR ACTTVE $r A ALTOR TNGREDTENTE (INGREDIENTD Fiecare comprimat masticabil contine urm6toarele substanfe active: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) comprimate masticabile pentru cdini de 2-3.5 kp, 9.375 1.875 comprimate masticabile pentru cdini >3.5-7.5 kg 18.75 3.75 comprimate masticabile pentru c6ini >7.5-15 kg 37.50 7.50 comprimate masticabile pentru cdini >15-30 ke 75.00 15.00 comprimate masticabile pentru cdini >30-60 kg 150.00 30.00 Comprimate marmorate de culoare rogie p6n6 la maro rogcat de forml rotundl (comprimatele pentru cdini de 2-3.5kg) sau rectangulard (comprimatele pent 阅读完整的文件
.,4rn *- tuz, y'- Agenlia Nalionali pentru Siguranla Alimentek,r MD-2009, mun.Chigindu, str.M.Kogilniceanu, 63 INREGISTRAREA DE STAT A MEDICAMENTELOR DE UZ VETERINAR APROBAT REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI DE U ZVETERINAR DENUMIREA MEDICAMENTT]LUI DE AZ VETERINAR $I CONCENTRATIA NEXGARD SPECTRA 9 mgl2 mg comprimate masticabile pentru c6ini de 2-3.5kg NEXGARD SPECTRA \9 mgla mg comprimate masticabile pentru cOini > 35-7.ikg NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg comprimate masticabile pentru c6ini > 7.5-15 k; NEXGARD SPECTRA 75 y,e/15 mg comprimate masticabile pentru caini > 15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg comprimate masticabile pentru c6ini > 30-60 [g 2. COMPOZTTA CALTTATIVA $r CAi\TTTATIVA Fiecare comprimat masticabil contine: Substanfe active: NEXGARD SPECTRA Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg) comprimate masticabile pentru cdini de 2-3.5 ks. 9.375 1.875 comprimate maqticabile pentru cd ni > 3.5-7.5 ke 18.75 3.75 comprimate masticabile pentru c6 ni > 7.5-15 kg 37.50 7.50 comprimate masticabile pentru c6ini > 15-30 ke 7s.00 15.00 comprimate rnasticabile pentru cAini > 30-60 kg i50.00 30.00 Pentru lista completS a excipienjilor,vezisec{iunea 6.1. 3. FORMA F'ARMACEUTICA Comprimate masticabile. Comprimate marmorate de culoare roqie p0n6 la maro rogcat de formd rotunda (comprimatele pentru cAini de 2-3.5 kg) sau rectangulard (comprimatele pentru cdini > 3.5-i.5 kg, comprimatele pentru cAini >7.5-15 kg, comprimatele pentru cdini > 15-30 kg gi comprimatele pentru c6inl> 30-60 g). 4. PARTICULARITATI CLINICE 4.1 Specii finti CAini 4.2 Indicafii pentru utilizare, cu specificarea speciilor finti Pentru tratamentul infestafiilor cu purici gi cdpuge la cAini atunci cdnd concomitent este indicat6 gi prevenfia dirofilariozei cardiace (Dirofilaria immitis stadiul lawar), angiostrongilozei (reducerea nivelului de infestalie cu Angiostrongtlus vasorum in stadiul de adult imatur (L5) gi adult), telaziozd, (Thetazia callipaeda aauit; gi/sau tratamentul impotriva infestaliilor cu nematode gastroiniestinale. Tratamentul infes 阅读完整的文件