国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORETO DE BENZALCÔNIO, CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA
3M DO BRASIL LTDA
ANTISSEPTICO
CLORETO DE BENZALCÔNIO, CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA
ANTISSEPTICO
1.30 MG/ML + 25 MG/ML SOL CT FR PLAS OPC X 50 ML - 1020700850015 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 1.30 MG/ML + 25 MG /ML SOL CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML - 1020700850023 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 1.30 MG/ML + 25 MG/ML SOL CT FR PLAST OPC GOTEJADOR X 30 ML - 1020700850031 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 1.30 MG/ML + 25 MG/ML SOL CT FR PLAST OPC SPRAY X 30 ML - 1020700850041 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 1.30 MG/ML + 25 MG/ML SOL CT FR PLAST OPC GOT X 30 ML - 1020700850058 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA
Válido
2005-01-07
3M DO BRASIL LTDA. CAIXA POSTAL 123 13081 DEPTO. REGULAMENTAÇÃO FONE: (19) 3838 WWW.3M.COM.BR _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cada ml contém 1.30 mg de cloreto de benzalcônio e 25 mg de cloridrato de lidocaína. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAIXA POSTAL 123 13081-900 – CAMPINAS – SP DEPTO. REGULAMENTAÇÃO FONE: (19) 3838-7543 WWW.3M.COM.BR _NEXCARE _ _ _ _ _ _SPRAY _ _ _ _ _ Cada ml contém 1.30 mg de cloreto de benzalcônio e 25 mg de cloridrato de lidocaína. _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA. CAIXA POSTAL 123 13081 DEPTO. REGULAMENTAÇÃO FONE: (19) 3838 WWW.3M.COM.BR _BULA PARA PACIENTE _ _ _ I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: 3M Nexcare Antisséptico Cloreto de Benzalcônio e Cloridrato de Lidocaína APRESENTAÇÕES Forma farmacêutica: solução tópica – frasco plástico opaco spray 50 ml. Cada ml contém 1.30 mg de cloreto de benzalcônio e 25 mg de cloridrato de lidocaína. USO EXTERNO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada ml contém 1.30 mg de cloreto de benzalcônio e 25 mg de cloridrato de Excipientes: metilparabeno, propilparabeno e água. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O 3M Nexcare Antisséptico é indicado para uso tópico para tratar ferimento. Possui ação bactericida aos microrganismos 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento contém cloreto de benzalcônio e cloridrato de lidocaína. O como anestésico, bloqueando os impulsos nervosos aliviando a dor. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O produto é contra indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, na gravidez e lactação. A olhos e mucosa. O Antisséptico não deve ser aplicado repetidamente à pele caso qualquer hipersensibilidade ao produto se manifeste. Neste caso, descontinue o uso. Se as condições do ferimento não melhorarem em alguns dias, procure um médico. CAIXA POSTAL 123 13081-900 – CAMPINAS – SP DEPTO. REGULAMENTAÇÃO FONE: (19) 3838-7543 WWW.3M.COM.BR Cada m 阅读完整的文件
3M DO BRASIL LTDA. CAIXA POSTAL 123 13081 DEPTO. REGULAMENTAÇÃO FONE: (19) 3838 WWW.3M.COM.BR _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Cada ml contém 1.30 mg de cloreto de benzalcônio e 25 mg de cloridrato de lidocaína. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAIXA POSTAL 123 13081-900 – CAMPINAS – SP DEPTO. REGULAMENTAÇÃO FONE: (19) 3838-7543 WWW.3M.COM.BR _NEXCARE _ _ _ _ _ _SPRAY _ _ _ _ _ Cada ml contém 1.30 mg de cloreto de benzalcônio e 25 mg de cloridrato de lidocaína. _ _ _ _ _ _ 3M DO BRASIL LTDA. CAIXA POSTAL 123 13081 DEPTO. REGULAMENTAÇÃO FONE: (19) 3838 WWW.3M.COM.BR _ _ BULA PARA O PROFISSIONAL DA ÁREA DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O 3M Nexcare Antisséptico é indicado para uso tópico para tratar ferimento. Possui ação bactericida aos microrganismos gram 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA De acordo com Martin et all. 1 , o cloreto de benzalcônio atua de maneira rápida como um agente catiônico de atividade superficial (surfactante) não irritante útil para todos os propósitos como agente antisséptico local para aplicação na pele, tecidos, mucosas e membranas. Conforme Martindale 2 , o cloreto de benzalcônio possui atividade bactericida para bactérias Gram positiva e Gram negativas. Como característica dos desinfetantes à base de quaternário de amônio, ele não é efetivo contra bactérias formadoras de esporos, “acid fast bactéria”, vírus e fungos. A lidocaína é um anestésico local do tipo amida e é utilizada por injeção ou aplicação tópica em mucosas. Apresenta rápido início de ação vizinhos. A lidocaína é um anestésico de superfície 3 . 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Farmacodinâmica: O Cloreto de Benzalcônio é um sal de amônio quaternário de amônio, é um tensoativo catiônico não irritante e é utilizado como agente contra bactérias positivas e alguns fungos, que pode atuar de 4 modos diferentes: 1) Provocando a desnaturação da proteína ou causando dissociação da enzima do grupo prostético; 2) Alterando a p 阅读完整的文件