Nevirapin Viatris 400 mg Retardtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

NEVIRAPIN WASSERFREI

可用日期:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC代码:

J05AG01

INN（国际名称）:

NEVIRAPINE WATER FREE

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2017-10-03

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NEVIRAPIN VIATRIS 400 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Nevirapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nevirapin Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nevirapin Viatris beachten?
3.
Wie ist Nevirapin Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nevirapin Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEVIRAPIN VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nevirapin Viatris gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antiretrovirale Substanzen bezeichnet
werden. Es wird zur Behandlung der Infektion durch das humane
Immunschwäche-Virus (HIV-1) angewendet.
Der Wirkstoff in Ihrem Arzneimittel heißt Nevirapin. Nevirapin
gehört zu einer Klasse von Anti-HIV-
Arzneimitteln, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer
(NNRTIs) genannt werden. Reverse
Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung
benötigt. Nevirapin hemmt die Funktion der
reversen Transkriptase. Nevirapin Viatris hilft die HIV-1-Infektion zu
kontrollieren, indem es die Funktion der
reversen Transkriptase hemmt.
Nevirapin Viatris wird zur Behandlung von HIV-1-infizierten
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
3 Jahren angewendet. Die Kinder müssen in der Lage sein, die
Retardtablet

产品特点

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nevirapin Viatris 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 400 mg Nevirapin (wasserfrei).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 398 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale Retardtablette mit einer Länge von
ungefähr 19 mm und
einer Breite von 9 mm, sowie mit der Prägung M auf der einen und N403
auf der anderen Seite.
Die Retardtablette darf nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nevirapin Viatris ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur
Behandlung von HIV-1-infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 3 Jahren
indiziert. Die Kinder müssen in der Lage sein, die Retardtabletten zu
schlucken (siehe
Abschnitt 4.2).
Bei Patienten, die eine Nevirapin-Therapie beginnen, sind die
Retardtabletten nicht für die 14-
tägige Einleitungsphase geeignet. Hierfür sind andere
Nevirapin-Darreichungsformen, wie
unverzögert freisetzende Tabletten oder eine Suspension zum
Einnehmen, anzuwenden (siehe
Abschnitt 4.2).
Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Nevirapin in Kombination
mit nukleosidischen
Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTI). Die Entscheidung, welche
Therapie nach einer
Behandlung mit Nevirapin Viatris gewählt wird, hat auf klinischer
Erfahrung und
Resistenztestung zu basieren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nevirapin Viatris 400 mg Retardtabletten sind von Ärzten zu
verordnen, die mit der
Behandlung der HIV-Infektion Erfahrung haben.
Dosierung
2
_Erwachsene_
Patienten, bei denen eine Nevirapin-Therapie eingeleitet wird, wird
während der ersten 14 Tage
die Einnahme von 1 x täglich 1 Tablette zu 200 mg unverzögert
freisetzendem Nevirapin
empfohlen (diese Einleitungsphase muss eingehalten werden, da sich
herausgestellt hat,