NEVALAN 20MG GASTRO RESISTANT TABLET

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

可用日期:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC代码:

A02BC05

INN（国际名称）:

ESOMEPRAZOLE

剂量:

20MG

药物剂型:

GASTRO RESISTANT TABLET

组成:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 21.69MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

ESOMEPRAZOLE

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) () 7 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) () 10 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) () 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

资料单张

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
NEVALAN 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
NEVALAN 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Eσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό η τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nevalan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Nevalan
3.
Πώς να πάρετε το Nevalan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Nevalan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

产品特点

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICAL PRODUCT
Nevalan 20 mg gastro-resistant tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each gastro-resistant tablet contains esomeprazole magnesium dihydrate
equivalent to
20 mg esomeprazole.
Excipient(s) with known effect:
This product contains sucrose (main constituent of sugar spheres).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-Resistant Tablet.
Pink, oval-shaped film-coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nevalan tablets are indicated in adults for:
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD):
- treatment of erosive reflux esophagitis.
- long-term management of patients with healed esophagitis to prevent
relapse.
- symptomatic treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD).
In combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for
the eradication
of _Helicobacter pylori_ and
- healing of _Helicobacter pylori_ associated duodenal ulcer and
- prevention of relapse of peptic ulcers in patients with
_Helicobacter pylori_ associated
ulcers.
Patients requiring continued NSAID therapy:
- healing of gastric ulcers associated with NSAID therapy.
- prevention of gastric and duodenal ulcers associated with NSAID
therapy, in
patients at risk.
Treatment of Zollinger Ellison Syndrome.
Nevalan tablets are indicated in adolescents from the age of 12 years
for:
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD):
- treatment of erosive reflux esophagitis.
- long-term management of patients with healed esophagitis to prevent
relapse.
cy-spc-nevalan-20mg-ec-tabs-v01-r00-a3
1
- symptomatic treatment of gastroesophageal reflux disease (GERD).
In
combination
with
antibiotics
in
treatment
of
duodenal
ulcer
caused
by _Helicobacter pylori._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
_Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)_
- Treatment of erosive reflux esophagitis
40 mg once daily for 4 weeks.
An additional 4 weeks treatment is recommended for patients in whom
esophagitis
has not healed or who have