Neurontin 300 mg cietās kapsulas

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Gabapentīns

可用日期:

Upjohn EESV, Netherlands

ATC代码:

N02BF01

INN（国际名称）:

Gabapentinum

剂量:

300 mg

药物剂型:

Kapsula, cietā

处方类型:

Pr.

厂商:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

Uz neierobežotu laiku

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEURONTIN 100 MG CIETĀS KAPSULAS
NEURONTIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS
NEURONTIN 400 MG CIETĀS KAPSULAS
_Gabapentinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir NEURONTIN un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms NEURONTIN lietošanas
3.
Kā lietot NEURONTIN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt NEURONTIN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEURONTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
NEURONTIN pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un perifēro
neiropātisko sāpju (ilgstošas
sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai.
NEURONTIN aktīvā viela ir gabapentīns (
_Gabapentinum_
).
NEURONTIN LIETO, LAI ĀRSTĒTU
- dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai
noteiktus galvas smadzeņu apvidus,
neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām
smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums
vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam NEURONTIN, lai
labāk ārstētu epilepsiju tad, ja
pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli.
Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un
vecākam jālieto NEURONTIN papildus pašreizējai ārstēšanai, ja
vien ārsts nav ieteicis citādi.
NEURONTIN var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem
vecāku bērnu ārstēšanai.
- perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sā

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NEURONTIN 100 mg cietās kapsulas
NEURONTIN 300 mg cietās kapsulas
NEURONTIN 400 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna
_(Gabapentinum)._
Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna
_(Gabapentinum)_
.
Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna
_(Gabapentinum)_
.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 100 mg cietā kapsula satur 13 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katra 300 mg cietā kapsula satur 41 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Katra 400 mg cietā kapsula satur 54 mg laktozes (monohidrāta
veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
NEURONTIN 100 mg cietās kapsulas: divdaļīga, balta, necaurspīdīga
cietā želatīna kapsula, ar
uzdruku „Neurontin 100 mg” un „PD”, kas satur baltu līdz
pelēkbaltu pulveri.
NEURONTIN 300 mg cietās kapsulas: divdaļīga, dzeltena,
necaurspīdīga cietā želatīna kapsula, ar
uzdruku „Neurontin 300 mg” un „PD”, kas satur baltu līdz
pelēkbaltu pulveri.
NEURONTIN 400 mg cietās kapsulas: divdaļīga, oranža,
necaurspīdīga cietā želatīna kapsula, ar
uzdruku „Neurontin 400 mg” un „PD”, kas satur baltu līdz
pelēkbaltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Epilepsija
NEURONTIN indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un bērniem no 6
gadu vecuma, kuri cieš no
parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
NEURONTIN indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no
12 gadu vecuma, kuri cieš
no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras
ģeneralizācijas.
Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai
SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024
2
NEURONTIN indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai
kā smaga diabētiskā neiropātija un
postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas