NETILDEX 3 mg/1 mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

COMBINATII (NETILMICINUM + DEXAMETHASONUM)

可用日期:

SIFI S.P.A. - ITALIA

ATC代码:

S01CA01

INN（国际名称）:

COMBINATII (NETILMICINUM + DEXAMETHASONUM)

剂量:

3mg/1mg/ml

药物剂型:

PIC. OFT., SOL.

处方类型:

PRF

厂商:

SIFI S.P.A. - ITALIA

治疗组:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE

產品總結:

11663/2019/01 Cutie x 1 flacon din PEJD x 5 ml pic. oft.sol.; 7891/2006/01 Cutie x 1 flacon din PEJD x 5 ml pic. oft.sol.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11663/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NETILDEX 3 MG/1 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Netilmicină /
Dexametazonă
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Netildex și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Netildex
3.
Cum să utilizați Netildex
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Netildex
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE NETILDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Netildex este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Netildex
conţine ca substanţe active o combinaţie
dintre un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg
numit netilmicină şi un corticosteroid cu o
activitate remarcabilă de scădere a inflamaţiei numit
dexametazonă.
Este utilizat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale polului
anterior al globului ocular, inclusiv
postoperatorii, în prezenţa sau când există riscul unei infecţii
bacteriene la nivelul ochilor.
Acest medicament este indicat la adulţi. Produsul trebuie folosit la
copii şi adolescenţi numai dacă este
absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NETILDEX
NU UTILIZAŢ

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11663/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Netildex 3 mg/1 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice soluţie conţine
_ _
3 mg netilmicină sub formă de
_ _
sulfat de netilmicină 4,55 mg
şi 1 mg dexametazonă sub formă de fosfat sodic de dexametazonă
1,32 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie
Soluţie limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Afecţiuni inflamatorii ale polului ocular anterior, inclusiv
postoperatorii, în prezenţa sau când există
riscul unei infecţii oculare bacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică. Netildex nu este o soluţie injectabilă,
deci nu trebuie injectată subconjunctival
sau introdusă în camera anterioară.
Netildex este indicat la adulţi.
Doze
_Adulţi _
Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de
4 ori pe zi, sau conform prescripţiei
medicale.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare
topică oftalmică, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci
până la zece minute.
2
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea Netildex la copii şi adolescenţi nu au
fost încă stabilite. Produsul trebuie
folosit numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere
medicală atentă.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la netilmicină, dexametazonă sau la oricare
dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la alte antibiotice aminoglicozidice.
Hipertensiune intraoculară.
Antecedente personale sau familiale de glaucom.
Cheratită herpetică sau alte infecţii oculare cauzate de herpes
simplex.
Afecţiuni virale ale corneei şi conjunctivei.
Boli oculare cauzate de fungi.
Infecţii ocula