NETIAPIN 200 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

QUETIAPINUM

可用日期:

PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. - GRECIA

ATC代码:

N05AH04

INN（国际名称）:

QUETIAPINUM

剂量:

200mg

药物剂型:

COMPR. CU ELIB. PREL.

处方类型:

PRF

厂商:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

治疗组:

ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE

產品總結:

12108/2019/08 Flac. alb opac, din PEÎD x 120 compr. elib. prel. (pt. uz spitalicesc); 12108/2019/07 Flac. alb opac, din PEÎD x 60 compr. elib. prel.; 12108/2019/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 12108/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 12108/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 12108/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 12108/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 12108/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.; 7813/2015/08 Flac. alb opac, din PEÎD x 120 compr. elib. prel.; 7813/2015/07 Flac. alb opac, din PEÎD x 60 compr. elib. prel.; 7813/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr. elib. prel.; 7813/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 60 compr. elib. prel.; 7813/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 56 compr. elib. prel.; 7813/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 50 compr. elib. prel.; 7813/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 30 compr. elib. prel.; 7813/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 10 compr. elib. prel.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12106/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ NR. 12107/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12108/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12109/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12110/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NETIAPIN 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
NETIAPIN 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Quetiapină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE ACESTA CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse posbile nemenţionate
în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Netiapin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Netiapin
3.
Cum să luaţi Netiapin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Netiapin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NETIAPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Netiapin conţine substanţa activă quetiapină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente numite
antipsihotice. Netiapin poate fi utilizat pentru tratamentul mai
multor boli, cum sunt:
-
Depresie din cadrul tulburării bipolare şi episoade depresive majore
din cadrul tulburării
depresive majore: afecţiune în care vă simţiţi trist. Puteţi să
realizaţi că sunteţi depresiv, aveţi
senzaţie de vinov�

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
12106/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ NR. 12107/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12108/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12109/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 12110/2019/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Netiapin 50 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 300 mg comprimate cu eliberare prelungită
Netiapin 400 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Netiapin 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 14 mg per comprimat
Netiapin 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 42 mg per comprimat
Netiapin 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 56 mg per comprimat
Netiapin 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 85 mg per comprimat
Netiapin 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de
quetiapină).
Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 113 mg per comprimat
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
[50 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde,
biconvexe, marcate cu "50" pe
una dintre feţe, cu diametru 7,1 mm și grosime 3,2 mm
[150 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă,
oblongi, biconvexe, marcate cu "150"
pe una dintre feţe, cu lungimea de 13,6 mm, lățimea de 6,6 mm și
grosimea de 4,2 mm
[200 mg:] Comprimate de culoare albă până la aproape albă,
oblongi, biconvexe, marcate cu "200"
pe una dintre feţe, cu lungimea de 15,2 mm, lățimea de