NESINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

benzoato de alogliptina

可用日期:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC代码:

ANTIDIABETICOS

INN（国际名称）:

acid alogliptina

治疗领域:

ANTIDIABETICOS

產品總結:

12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1781709060013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1781709060021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1781709060031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1781709060048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1781709060056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1781709060064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2021-03-22

产品特点

NESINA
® (ALOGLIPTINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
12,5 MG E 25 MG
Nesina - Comprimido revestido - Bula para o profissional de saúde
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I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NESINA
®
ALOGLIPTINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 12,5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 25 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
benzoato de alogliptina
............................................................................................
17 mg
(equivalente a 12,5 mg de alogliptina)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e
macrogol.
benzoato de alogliptina
............................................................................................
34 mg
(equivalente a 25 mg de alogliptina)
Excipientes: manitol, celulose microcristalina, hiprolose,
croscarmelose sódica e estearato de magnésio.
O revestimento dos comprimidos contém: hipromelose, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho e
macrogol.
Nesina - Comprimido revestido - Bula para o profissional de saúde
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NESINA é indicado como adjuvante à dieta e à prática de
exercícios para melhorar o controle glicêmico
em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 em vários cenários
clínicos (vide RESULTADOS DE
EFICÁCIA).
NESINA não deve ser utilizado para o tratamento de pacientes com
_diabetes mellitus_ tipo 1 ou para o
tratamento da cetoacidose diabética, pois não será eficaz nestas
situações.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NESINA foi estudado como monoterapia e em combinação com metformina,
sulfonilureia, tiazolidinediona
(isoladamente ou em combinação com metformina ou sulfonilureia) ou
insulina (isoladamente ou em
combinação com metformina).
Um total de 8673 pacientes