NERAPINE 200 mg TABLETAS

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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25-10-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
15-12-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
25-10-2023

有效成分:

NEVIRAPINA

可用日期:

LABORATORIOS BIOGALENIC, C.A.

INN(国际名称):

NEVIRAPINA

剂量:

200 mg

药物剂型:

TABLETA

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

HETERO DRUGS LIMITED.

授权状态:

VENCIDO

授权日期:

2019-06-29

产品特点

                                1.
NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO NEVIRAPINA
2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Antivirales
de
uso
sistémico
(inhibidores
no
nucleósidos de la transcriptasa inversa).
CÓDIGO ATC: J05AG01. 3.1. FARMACODINAMIA
Mecanismo de acción
Nevirapina es un inhibidor no nucleósido, no competitivo de la
transcriptasa inversa
del VIH-1 (INNTI), pero no tiene un efecto inhibitorio biológicamente
significativo
sobre la transcriptasa inversa de VIH-2 ni sobre las ADN polimerasas
eucariotas α,
β, γ ó δ.
Actividad antivírica _in vitro _
Nevirapina obtuvo un valor de la mediana de concentración efectiva 50
(CE50) de 63
nM frente a un conjunto de aislados de VIH-1 del grupo M de los
subtipos A, B, C, D,
F,
G
y
H
y
formas
recombinantes
circulantes
(en
inglés,
CRF)
CRF01_AE,
CRF02_AG y CRF12_BF replicadas en células renales embrionarias de la
línea 293.
En un grupo de 2.923 aislados clínicos de VIH-1, mayoritariamente del
subtipo B, el
valor medio de CE50 fue de 90nM. Se obtienen valores de EC50 similares
al medir
la actividad antivírica de Nevirapina en células mononucleares de
sangre periférica,
macrófagos derivados de monocitos o líneas de células
linfoblastoides.
En cultivos celulares, Nevirapina no tiene actividad antivírica
frente a cepas del
grupo O de VIH-1 y VIH-2.
Nevirapina
mostró
_in _
_vitro _
una
fuerte
actividad
antagonista
anti-VIH-1
en
combinación
con
efavirenz
y
aditiva
al
antagonismo
del
inhibidor
de
proteasa
ritonavir o el inhibidor de fusión enfuvirtida. Nevirapina mostró
una actividad anti VIH-
1 de aditiva a sinérgica en combinación con los inhibidores de
proteasa Amprenavir,
Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Saquinavir y Tipranavir,
y los nucleósidos
de transcriptasa inversa (NRTIs) Abacavir, Didanosina, Emtricitabina,
Lamivudina,
Estavudina, Tenofovir y Zidovudina. La actividad anti VIH-1 de
Nevirapina fue
antagonizada por el medicamento anti VHB Adefovir y el medicamento
anti VHC
Ribavirina _in vitro_.
RESISTENCIA
En
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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