资料单张
1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NEOTIGASON 10 MG KÕVAKAPSLID
atsitretiin
HOIATUS
RAVIM VÕIB TÕSISELT KAHJUSTADA VEEL SÜNDIMATA LAST.
Naised peavad kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Ärge kasutage, kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
_ _
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Neotigason ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Neotigason’i kasutamist
3.
Kuidas Neotigason’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Neotigason’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NEOTIGASON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ATSITRETIIN KUULUB RAVIMITE RÜHMA, MIDA NIMETATAKSE
retinoidideks ja mida tavaliselt kasutatakse
nahahaiguste raviks.
Neotigason’i kasutatakse teatud raskekujuliste nahahaiguste raviks,
mida iseloomustab naha paksenemine
ja ketendus, nagu näiteks psoriaas, ihtüoos, Darier’ haigus jt.
Neotigason’i kasutamine peab toimuma
dermatoloogi (nahahaiguste ravimisele spetsialiseerunud arsti)
järelevalve all.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NEOTIGASON`I KASUTAMIST
NEOTIGASON’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui te olete rase või toidate last rinnaga;
2
-
vähimagi
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Neotigason 10 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 10 mg atsitretiini.
INN. _Acitretinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
üks kapsel sisaldab 16,4 mg glükoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Valge kapslikorpuse ja pruuni kapslikaanega kõvakapsel, mille
kapslikorpusel on musta tindiga
trükitud “10”. Kapsel on suurusega 4, pikkusega ligikaudu 14 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Raskekujuline teistele ravimeetoditele resistentne
_ psoriasis vulgaris_
, eriti erütrodermilised ja
pustuloossed vormid.
-
Palmoplantaarne keratodermia.
-
Palmoplantaarne pustuloos.
-
Raskekujuline kaasasündinud ihtüoos.
-
Morbus Darier
_ (keratosis follicularis)_
.
-
_Pityriasis rubra pilaris._
_Märkus_
. Neotigason’i tohivad määrata ainult arstid, eelistatult
dermatoloogid, kellel on süsteemsete
retinoidide kasutamise kogemus ja kes on teadlikud Neotigasoni’i
kasutamisega seotud teratogeensest
ohust.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Atsitretiini võivad määrata üksnes varasema süsteemsete
retinoidide kasutamise kogemusega arstid, kes
on teadlikud atsitretiinravi teratogneensest riskist (vt lõik 4.6).
Annustamine
Annus sõltub kliinilisest pildist ja ravimi talutavusest. Raviarst
peab ravimi annuse määrama iga patsiendi
puhul individuaalselt. Selle juures on abiks alljärgnevad
annustamisjuhised.
_Täiskasvanud ja eakad _
_Soovitatav algannus_
on 30 mg (3 kapslit) üks kord ööpäevas 2...4 nädala jooksul.
Pärast algannuse
manustamist sel ajavahemikul peaks koldelised piirkonnad nahal andma
märgatavat ravivastust ja/või
peaksid ilmnema kõrvaltoimed.
Säilitusannus peab olema kohandatud ravi efektiivsuse ja taluvuse
järgi. Ül
阅读完整的文件
资料单张 