Neotigason 10 mg, capsules

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

ACITRETINE

可用日期:

BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD LELYSTAD

ATC代码:

D05BB02

INN（国际名称）:

ACITRETIN

药物剂型:

Capsule, hard

组成:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GELATINE (E 441) ; GLUCOSE, VLOEIBAAR ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; NATRIUMASCORBAAT (E 301) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

给药途径:

Oraal gebruik

治疗领域:

Acitretin

授权日期:

2016-06-09

资料单张

LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
B431/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEOTIGASON 10 MG, CAPSULES
acitretine
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Neotigason en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEOTIGASON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Neotigason bevat acitretine - een groep geneesmiddelen die bekend
staat onder de naam
retinoïden. Retinoïden zijn afgeleid van vitamine A. Het middel
wordt gebruikt bij de
behandeling van ernstige vormen van bepaalde huidziekten waarbij de
verhoorning van de
huid gestoord is en die onvoldoende of in het geheel niet meer op
andere behandelingen
reageren. Met Neotigason worden de verschijnselen van de ziekte, maar
niet de ziekte zelf
behandeld.
Neotigason wordt voorgeschreven:

aan mensen met uitgebreide en ernstige vormen van verschillende
huidaandoeningen
door stoornissen van de buitenste huidlaag, de opperhuid, zoals
psoriasis, gepaard
gaande met een kaarsvetachtige, schilferende, droge huiduitslag

bij de behandeling van bepaalde huidaandoeningen die gekenmerkt zijn
door droge schilfers als
gevolg van een sterke verhoorning (ichthyosis) en daarop gelijkende
aandoeningen waarbij een
"rasphuid" (pityriasis) of kleine verhevenheden van de huid en
slijmvliezen (

产品特点

NEOTIGASON 10 EN 25 MG, CAPSULES RVG 13103 - 13104
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Rev.nr. 2003
Pag. 1 van 15
▼
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg worden
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neotigason 10 mg, capsules
Neotigason 25 mg, capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Neotigason 10 mg en Neotigason 25 mg capsules bevatten als werkzame
stof 10 resp. 25 mg
acitretine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsules
Neotigason 10 mg: bruin-witte capsules met het opschrift “10”.
Neotigason 25 mg: geel-bruine capsules met het opschrift “25”.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Uitgebreide en ernstige therapieresistente vormen van psoriasis:
uitgebreide psoriasis vulgaris,
erythrodermische psoriasis, psoriasis pustulosa generalisata (Von
Zumbusch), psoriasis pustulosa van
handen en voeten (pustulosis palmo-plantaris, M. Andrews Barber).
Neotigason is frequent effectief
gebleken bij patiënten, die niet reageerden op voorafgaande
behandelingen (bijvoorbeeld koolteer,
ditranol, corticosteroïden, PUVA, methotrexaat).
Ichthyosis en ichthyosiforme dermatosen: ichthyosis lamellaris,
congenitale erythrodermie,
geslachtsgebonden ichthyosis. Erythrokeratodermia variabilis. Andere
keratinisatiestoornissen, zoals:
dyskeratosis follicularis (ziekte van Darier), hyperkeratosis
palmo-plantaris, pityriasis rubra pilaris.
Lichen ruber planus van huid en slijmvliezen. Porokeratosen. Andere
ernstige therapieresistente
dermatosen, die gekenmerkt worden door dyskeratose en/of
hyperkeratose.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Neotigason mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring
hebben met het gebruik van
systemische retinoïden en