NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en récipient unidose

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

chlorhydrate de phényléphrine 10 mg

可用日期:

Laboratoires EUROPHTA

ATC代码:

S01FB01

INN（国际名称）:

chlorhydrate de phényléphrine 10 mg

剂量:

10 mg

药物剂型:

Collyre

组成:

pour un récipient unidose > chlorhydrate de phényléphrine 10 mg

每包单位数:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

治疗领域:

MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA

疗效迹象:

Classe Pharmacothérapeutique MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA - code ATC : S01FB01NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en récipient unidose contient une substance active, la phényléphrine, qui agit au niveau de l’œil en augmentant la taille de la pupille (mydriase).Votre médecin vous prescrira ce médicament lors d’un diagnostic, d’un traitement de l’œil ou d’une chirurgie de l’œil.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2014-06-25

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2021
Dénomination du médicament
NEOSYNEPHRINE 2,5 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient
unidose
Chlorhydrate de phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en
récipient unidose et dans quel
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en
solution en récipient unidose ?
3. Comment prendre NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe Pharmacothérapeutique MYDRIATIQUE SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA -
code ATC :
S01FB01
NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en récipient unidose
contient une substance active, la
phényléphrine, qui agit au niveau de l’œil en augmentant la
taille de la pupille (mydriase).
Votre médecin vous prescrira ce médicament lors d’un diagnostic,
d’un traitement de l’œil ou d’une

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
phényléphrine................................................................................................
10 mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose
Solution limpide, incolore à jaune
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué pour obtenir :
·
une mydriase à visée diagnostique,
·
une mydriase thérapeutique,
·
une mydriase pré-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte de collyre (environ 20 µL) contient en moyenne 0,50 mg de
substance active (chlorhydrate de
phényléphrine).
L'unidose de 0,4 ml contient en moyenne 20 gouttes de collyre ce qui
correspond à 10 mg de phényléphrine
(20 x 0,50 mg)
La phényléphrine est en général utilisée si nécessaire avec un
collyre atropinique, le plus souvent le
tropicamide, pour obtenir une dilatation optimale.
ADULTE
Une instillation dans l’œil à renouveler si nécessaire après 15
minutes (voire 20 minutes), sans dépasser trois
instillations.
Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire
(voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
Prématuré, nouveau-né (0 à 27 jours) et nourrisson (28 jours à 2
ans)
Une instillation limitée à 1 seule goutte dans l’œil sans
renouvellement (voir rubrique 4.4).
Chez les prématurés de poids ≤ 1500 g, les données disponibles
sont limitées.
Chez les enfants (2 ans à 12ans)
Une instillation dans l’œil. Il n’est généralement pas
nécessaire de renouveler l’application.
Chez les adolescents (12 à 18 ans)
Si nécessaire, l’instillation sera renouvelée après 15 minutes
(voire 20 minutes). La dose maximale ne doit
pas dépasser deux instillations (voir rubrique 4.4).
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