国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
neomicin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QA07AA01
neomicin
70mg/g
premiks za mediciniranu hranu
premiks za mediciniranu hranu; 70mg/g; kesa, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2018-09-17
Broj rešenja: 323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija 2. IME LEKA NEOMICIN 70 neomicin (70 mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Neomicin (u obliku neomicin sulfata) 70 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Parafin tečni, sojino brašno 4. INDIKACIJE Lečenje akutnih i subakutnih, primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog trakta kod ciljnih vrsta životinja izazvanih osetljivim mikroorganizmima (pre svega _E. col_ i _Salmonella spp._). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se dehidriranim životinjama, jedinkama sa opstipacijom i jedinkama sa oštećenom funkcijom bubrega. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na aminoglikozidne antibiotike. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Veoma retko, posle primene viših doza u odnosu na preporučene ili kod primene u toku dužeg vremenskog perioda, neomicin može prouzrokovati nefrotoksičnost, dijareju praćenu malabsorpcijom, kao i gljivičnu superinfekciju. Broj rešenja: 323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 5 Kod osetljivih jedinki moguće su alergijske reakcije. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo n 阅读完整的文件
Broj rešenja: 323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA NEOMICIN 70 neomicin (70mg/g) premiks za mediciniranu hranu za svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Neomicin (u obliku neomicin sulfata) 70 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živina. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje akutnih i subakutnih, primarnih i sekundarnih infekcija gastrointestinalnog trakta kod ciljnih vrsta životinja izazvanih osetljivim mikroorganizmima (pre svega _E. col_ i_ Salmonella spp._). 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se dehidriranim životinjama, jedinkama sa opstipacijom i jedinkama sa oštećenom funkcijom bubrega. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na aminoglikozidne antibiotike. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Pogledati poglavlja _Kontraindikacije_, _Neželjene reakcije_ i _Posebne mere opreza pri upotrebi leka _ _kod životinja._ Broj rešenja: 323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na prethodnom ispitivanju osetljivosti uzročnika. Uk 阅读完整的文件