Neocolon 100 mg Tabletki

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有效成分:

Trimebutini maleas

可用日期:

Polfarmex S.A.

ATC代码:

A03AA05

INN（国际名称）:

Trimebutini maleas

剂量:

100 mg

药物剂型:

Tabletki

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991376369

授权状态:

2021-06-27

资料单张

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEOCOLON, 100 MG, TABLETKI_ _
_Trimebutini maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Neocolon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neocolon
3.
Jak stosować Neocolon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Neocolon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEOCOLON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neocolon zawiera trimebutyny maleinian jako substancję czynną.
Trimebutyna działa bezpośrednio na
mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i reguluje pracę (motorykę)
przewodu pokarmowego. Nie
wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU NEOCOLON:
Leczenie objawowe:

zaburzeń trawienia objawiających się uczuciem pełności,
wzdęciami, nudnościami i bólami
brzucha;

zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego wywołanych stresem
(biegunka, zaparcia,
bóle brzucha).
Neocolon przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOCOLON
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOCOLON:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z

产品特点

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOCOLON, 100 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu (_Trimebutini
maleas_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
116,5 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Tabletki są barwy białej do jasnokremowej, okrągłe, obustronnie
wypukłe, o średnicy nominalnej
9 mm, z możliwymi dopuszczalnymi przebarwieniami, bez uszkodzeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:

zaburzeń trawienia objawiających się uczuciem pełności,
wzdęciami, nudnościami i bólami
brzucha;

zaburzeń funkcjonowania układu pokarmowego wywołanych stresem
(biegunka, zaparcia,
bóle brzucha).
Produkt Neocolon przeznaczony jest do leczenia krótkotrwałego.
Okres stosowania produktu bez konsultacji z lekarzem nie powinien
przekraczać 3 dni. Jeśli objawy
nie ustąpiły po 3 dniach lub pacjent czuje się gorzej należy
porozumieć się z lekarzem.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
100 mg maleinianu trimebutyny (1 tabletka) 2 lub 3 razy na dobę,
przed posiłkiem.
Dzieci i młodzież w wieku powyżej 12 lat
O zastosowaniu leku Neocolon w tej grupie wiekowej powinien
zadecydować lekarz.
Maleinian trimebutyny można stosować u dzieci w dawce nie wyższej
niż 6 mg/kg masy ciała na
dobę.
Podanie doustne. Tabletki należy połykać w całości, popijając
szklanką wody.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Ciąża.
2
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania produktu Neocolon u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
Produkt leczniczy zawiera laktozę, dlatego nie powinien być
stosowany u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem
laktazy (typu Lapp) lub zespoł