NEOCAINA

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

cloridrato de bupivacaína monoidratado

可用日期:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC代码:

ANESTESICOS LOCAIS

INN（国际名称）:

hydrochloride, bupivacaine monoidratado

治疗领域:

ANESTESICOS LOCAIS

產品總結:

2,5MG/ML SOL INJ CX 10 EST FA VD TRANS X 20ML - 1029800530229 - - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 6 FA VD TRANS X 20ML - 1029800530237 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 10 EST X FA VD TRANS X 20ML - 1029800530245 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 40 EST X AMP VD TRANS X 4 ML (EMB. HOSP.) (SEM CONSERVANTE) - 1029800530253 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 2,5 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20ML - 1029800530010 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CX 10 EST X FA VD TRANS X 20 ML - 1029800530271 - Venda sob Prescrição Médica - PERIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20ML - 1029800530029 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ CX 10 FA VD TRANS X 20ML - 1029800530126 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

1989-10-26

资料单张

NEOCAÍNA
®
0,25% - 0,50% - 0,75%
SEM VASOCONSTRITOR
(CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – FRASCO AMPOLA DE 20 ML
BULA DO PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEOCAÍNA®
cloridrato de bupivacaína 0,25% - 0,50% - 0,75%
Sem vasoconstritor
FORMA FARMACÊUTICA
:
Solução Injetável.
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável sem vasoconstritor:
0,25% - Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20mL em estojo
esterilizado.
0,50% - Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL em estojo
esterilizado.
0,75% - Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20mL em estojo
esterilizado.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
INFILTRAÇÃO LOCAL E PERINEURAL, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL E
EPIDURAL.
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
SEM VASOCONSTRITOR
0,25%
0,50%
0,75%
cloridrato de bupivacaína
2,5mg
1
5,0mg
2
7,5mg
3
veículo estéril q.s.p.
1mL
1mL
1mL
1,2,3
equivalente a 2,64 mg
1
, 5,28mg
2
, 7,92mg
3
de cloridrato de bupivacaína monoidratado.
(Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para o tratamento e profilaxia de dores
causadas por processos cirúrgicos, sendo
indicado para
anestesiar localmente o organismo por longa duração em processos
operatórios e para inibir a dor
causada após os
procedimentos cirúrgicos. É indicado também para processos
obstetrícios como trabalho de parto.
Somente as concentrações de 0,25% e 0,50% são indicadas para
anestesia obstétrica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de bupivacaína tem a função de inibir a propagação
do impulso nervoso através das fibras do sistema
nervoso devido ao bloqueio do movimento dos íons sódio para dentro
das membranas nervosas. Dessa forma,
sensações como, por exemplo, dolorosas não são detectadas pelo
usuário de cloridrato de bupivacaína.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As soluções de

产品特点

NEOCAÍNA
®
0,25% - 0,50% - 0,75%
SEM VASOCONSTRITOR
(CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA)
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – FRASCO AMPOLA DE 20 ML
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEOCAÍNA
®
cloridrato de bupivacaína 0,25% - 0,50% - 0,75%
Sem vasoconstritor
FORMA FARMACÊUTICA
:
Solução Injetável.
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável sem vasoconstritor:
0,25% - Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20mL em estojo
esterilizado.
0,50% - Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL em estojo
esterilizado.
0,75% - Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20mL em estojo
esterilizado.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFILTRAÇÃO LOCAL, PERINEURAL DE NERVOS
PERIFÉRICOS E
EPIDURAL
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
SEM VASOCONSTRITOR
0,25%
0,50%
0,75%
cloridrato de bupivacaína
2,5mg
1
5,0mg
2
7,5mg
3
veículo estéril q.s.p.
1mL
1mL
1mL
1,2,3
equivalente a 2,64 mg
1
, 5,28mg
2
, 7,92mg
3
de cloridrato de bupivacaína monoidratado.
(Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A bupivacaína é indicada para a produção de anestesia local ou
regional ou analgesia para cirurgia, procedimentos de
cirurgia orificial, procedimentos diagnósticos e terapêuticos, e
para procedimentos obstétricos.
Somente as concentrações de 0,25% e 0,50% são indicadas para
anestesia obstétrica.
Este medicamento também é destinado ao tratamento e profilaxia de
dores causadas por processos cirúrgicos. Indicado
para anestesia por infiltração, quando se deseja longa duração,
por exemplo para analgesia pós-operatória.
Bloqueios de longa duração ou anestesia peridural onde a epinefrina
é contraindicada e o relaxamento muscular
potente não é necessário ou desejável.
As vias de administração e as concentrações de cloridrato de
bupivacaína indicadas são:
Infiltração local
0,25%
Bloq