产品特点
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2024
PÁGINA 1 DE 18
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2024
PÁGINA 2 DE 18
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Nelio 5 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cloridrato de benazepril
....................................................... 5 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido bege em forma de trevo riscado, divisível em duas ou
quatro partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Gatos:
Redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a qualquer dos excipientes.
Não administrar em casos de hipotensão, hipovolemia, hiponatremia ou
insuficiência renal aguda.
Não administrar em casos de insuficiência cardíaca devido a
estenose aórtica ou pulmonar.
Não administrar durante a gestação ou lactação (seção 4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
A eficácia e a segurança do benazepril não foram estabelecidas em
gatos de peso inferior a 2,5 kg.
Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de
toxicidade renal em gatos, no entanto,
como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se
a monitorização da creatinina
plasmática, da ureia e da contagem de eritrócitos durante a
terapêutica.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O
MEDICAMENTO AOS ANIMAIS
Lavar as mãos após a administração.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA R
阅读完整的文件
产品特点 