NEBIVOLOLO ARISTO
国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
资料单张 有效成分:
NEBIVOLOLO
可用日期:
ARISTO PHARMA GMBH
ATC代码:
C07AB12
INN（国际名称）:
NEBIVOLOLO
每包单位数:
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN FLACONE PE; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN
类:
M
治疗领域:
NEBIVOLOLO
產品總結:
038134060 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134019 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134084 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134197 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134286 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134247 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134161 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134021 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134108 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134250 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134134 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134211 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134045 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134235 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134033 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134159 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134209 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134262 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134122 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134096 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134110 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134223 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134146 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134072 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134058 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038134185 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134274 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato; 038134173 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN FLACONE PE - Revocato
授权状态:
Revocato
资料单张
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO ARISTO 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nebivololo Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Aristo
3.
Come prendere Nebivololo Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Aristo
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. CHE COS’È NEBIVOLOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE
Nebivololo Aristo contiene nebivololo, un farmaco cardiovascolare
appartenente alla categoria degli
agenti beta-bloccanti selettivi (cioè dotati di azione selettiva sul
sistema cardiovascolare). Previene
l’aumento del battito cardiaco e controlla la forza del muscolo
cardiaco. Esercita inoltre una
funzione dilatante sui vasi sanguigni, che contribuisce a ridurre la
pressione del sangue
Viene usato per trattare l’aumento della pressione del sangue
(ipertensione).
Nebivololo Aristo viene inoltre usato per trattare l’insufficienza
cardiaca cronica lieve e moderata
in pazienti di 70 anni o oltre, in aggiunta ad altre terapie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO ARISTO
NON PRENDA NEBIVOLOLO ARISTO
•
se è allergico (ipersensibile) a nebivololo o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
Nebivololo Aristo elencati alla sezione 6.
•
se soffre di uno dei seguenti disturbi
-
pressione del sangue bassa
-
gravi disturbi circolatori alle braccia o alle gambe
-
battito cardiaco mo
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产品特点
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Aristo 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipienti con effetto conosciuto: 142 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, smussate, di colore bianco o biancastro, con doppia
linea di frattura su un
lato. Le compresse possono essere divise in parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (IC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da lieve a
moderata in aggiunta alle terapie
standard in pazienti anziani (> 70 anni).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
A)
IPERTENSIONE
Adulti
La dose corrisponde a 1 compressa (5 mg) al giorno, da assumere
preferibilmente sempre alla
stessa ora.
L’effetto antipertensivo diventa evidente dopo 1-2 settimane di
trattamento.Occasionalmente
l’effetto ottimale viene raggiunto solo dopo 4 settimane.
Associazione con altri farmaci antipertensivi
I beta bloccanti possono essere usati da soli o in associazione ad
altri farmaci antipertensivi. Fino
a oggi è stato osservato un effetto antipertensivo aggiuntivo solo
quando Nebivololo Aristo 5 mg è
stato associato a idroclorotiazide 12,5-25 mg.
Pazienti con insufficienza renale
In pazienti con insufficienza renale la dose iniziale raccomandata è
di 2,5 mg al giorno. Se
necessario la dose quotidiana può essere aumentata a 5 mg.
Pazienti con insufficienza epatica
Documento reso disponibile da AIFA il 15/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da p
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