国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sodium chloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05XA03
Sodium chloride
234 mg/ml
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 20 x 20 ml (VNR-numero: 060669)
Resepti: 20 x 20 ml
natriumkloridi
Myyntilupa myönnetty
1996-05-27
_Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _ _ _ 1/4_ _ _User leaflet/Finland _ _ _ _KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _ NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS 1. YLEISTÄ VAIKUTTAVAT AINEET: 1000 ml infuusionestettä sisältää natriumkloridia 4,5 g. APUAINEET: Injektionesteisiin käytettävä vesi ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ/1000 ML: Na + 77 mmol/l, Cl - 77 mmol/l TEOREETTINEN OSMOLARISUUS: 154 mOsm/l 2. KLIINISET TIEDOT ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona. 3. FARMASEUTTISET TIEDOT YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Yhteensopivuus tulee varmistaa aina ennen sekoittamista muiden lääkeaineiden kanssa. SÄILYTYS: Säilytettävä huoneenlämmössä (15-25 °C). Pakkaus tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen. KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkas ja pakkaus on vahingoittumaton. Pakkaus on tarkoitettu kertakäyttöön. Käyttämättä jäänyt liuos on hävitettävä. 4. MYYNTILUVAN HALTIJA B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa 5. VALMISTAJA B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa TAI B. Braun Medical S.A. Carreterra de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona, Espanja 6. MARKKINOIJA B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24, 00350 Helsinki. _Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _ _ _ 2/4_ _ _User leaflet/Finland _ 7. KÄYTTÖOHJEEN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 29.9.2006 _Natriumklorid Braun 4,5 mg/ml infuusioneste, liuos _ _ _ 3/4_ _ _User leaflet/Finland _ _INFORMATION FÖR SJUKHUSPERSONAL _ NATRIUMKLORID BRAUN 4,5 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING 1. ALLMÄN INFORMATION AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: 1000 ml infusionsvätska innehåller 4,5 g natriumklorid. HJÄLPÄMNEN: Vatten för injektionsvätskor ELEKTROLYTINNEHÅLL/1000 ML: Na + 77 mmol/l, Cl - 77 mmol/l TEORETISK OSMOLARITET: 154 mOsm/l 2. KLINISKA UPPGIFTER ADMINISTRATIONSSÄTT: Till intravenös infusion. 3. FARMACEUTISKA UPPGIFTER BLANDBARHET: Blandbarheten skall alltid kontrolleras före blandning med andra 阅读完整的文件
_ _ _ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Natriumklorid Braun 234 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml infuusiokonsentraattia sisältää Natriumkloridia 234 mg _Elektrolyyttisisältö: _ Natrium 4 mmol Kloridi 4 mmol Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas, väritön vesiliuos. Teoreettinen osmolariteetti 8000 mOsm/l. pH 4,5–7,0 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Hyponatremia. Natriumlisänä infuusioliuoksiin nestehoidon aikana sekä natriumtarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen aikana. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annos määräytyy natriumvajeen mukaan ja se lasketaan mitattujen seerumin elektrolyyttispitoisuuksien ja happo-emästasapainon perusteella. _Aikuiset _ Yleisohje Plasman natriumpitoisuuden palauttamiseen tarvittava natriummäärä lasketaan seuraavasta kaavasta _natriumin tarve [mmol] = (toivottu _ _–_ _ mitattu seerumin Na) × TBW [l] _ jossa TBW (kehon kokonaisnestemäärä) lasketaan kehon painon osuutena, joka on 0,6 lapsilla ja miehillä, 0,5 naisilla ja iäkkäillä miehillä sekä 0,45 iäkkäillä naisilla. _ _ _ _ Maksimaalinen vuorokausiannos Maksimaalinen vuorokausiannos määritetään natriumin ja kloridin tarpeen mukaan. _Pediatriset potilaat _ Lapsia hoidetaan hypertonisilla NaCl-liuoksilla vain, jos heillä on oireinen hyponatremia. Lapsien oireista hyponatremiaa hoidetaan samalla tavalla kuin aikuisten. Annos 6 mmol/kg natriumkloridia suurentaa yleensä seerumin natriumpitoisuutta 10 mmol/l. Hoidon alussa seerumin natriumpitoisuutta suurennetaan nopeasti, kunnes arvo on vain noin 125 mmol/l. Seerumin natriumpitoisuutta korjataan enintään 10 mmol/l/vrk. Jatkohoidossa seerumin natriumpitoisuutta suurennetaan pienin lisäyksin useiden tuntien kuluessa hypernatremian välttämiseksi. _ _ _Maksimaalinen infuusionopeus _ Maksimaalinen infuusionopeus määräytyy vallitsevan kliinisen tilan perusteella. Osmoottisen demyelinaatio-oireyhty 阅读完整的文件