Natriumbicarbonaat B. Braun 8.4 % inf. opl. i.v. flac.

国家: 比利时

语言: 荷兰文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Natriumbicarbonaat 8,4 g/100 ml

可用日期:

B. Braun Melsungen AG

ATC代码:

B05XA02

INN（国际名称）:

Sodium Bicarbonate

剂量:

8,4 %

药物剂型:

Oplossing voor infusie

组成:

Natriumbicarbonaat 84 mg/ml

给药途径:

Intraveneus gebruik

治疗领域:

Sodium Bicarbonate

產品總結:

CTI-code: 136193-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04030539064279 - CNK-code: 0826628 - Levering wijze: Vrije aflevering

授权状态:

Gecommercialiseerd: Ja

授权日期:

1986-12-11

资料单张

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUM BICARBONAAT 8,4% OPLOSSING VOOR INFUSIE
Natriumbicarbonaat
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Natrium Bicarbonaat en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Natrium Bicarbonaat niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Natrium Bicarbonaat?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Natrium Bicarbonaat?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUM BICARBONAAT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel bevat natriumbicarbonaat (dubbelkoolzure soda), een
stof die zure stoffen kan
neutraliseren.
Natrium Bicarbonaat wordt gebruikt:
-
voor het neutraliseren van teveel aan zure stoffen in het bloed
-
om de urine meer basisch (of alkalisch) te maken in geval van
vergiftiging met zure stoffen, bv.
barbituraten of acetylsalicylzuur, teneinde hun excretie te versnellen
-
om de urine meer basisch (of alkalisch) te maken om sommige
geneesmiddelsubstanties, bv.
methotrexaat, sulfonamiden, meer oplosbaar te maken teneinde hun
excretie in de urine te
verbeteren
-
om de urine meer basisch (of alkalisch) te maken teneinde nierblokkage
door
hemoglobinefragmenten te voorkomen in het geval van een massieve
afbraak van rode
bloedcellen (hemolyse).
2.
WANNEER MAG U NATRIUM BICARBONAAT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NATRIUM BICARBONAAT NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Uw bloed is al te alkalisch;
-
Het natriumgehalte in uw bloed is abnormaal hoog;
-
Het kaliumgehalte in uw bloed is abnormaal laag;
-
Het calciumgehalte in uw bloed is abnormaal laag.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NATRIUM BICARBONAAT?
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U_._
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
_-_
Bewaar deze bijsl

产品特点

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natrium Bicarbonaat 8,4 % oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1000 ml oplossing bevat:
Natriumbicarbonaat
84 g
_Elektrolytenconcentraties:_
Natrium
1000 mmol/l
Bicarbonaat:
1000 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
Theoretische osmolariteit
2000 mOsmol/l
Alkaliniteit (titratie tot pH 7,4):
ongeveer 80 mmol/l
pH:
7,0 – 8,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
¾
Correctie van metabole acidose;
¾
Lactaatacidose;
¾
Urine-alkalisatie:
.
in geval van intoxicatie met zwakke organische zuren, bv. barbituraten
of
acetylsalicylzuur;
.
om de oplosbaarheid van geneesmiddelsubstanties te verbeteren die
slecht oplosbaar zijn
in een neutraal of zuur medium, bv. methotrexaat, sulfonamiden;
.
in geval van hemolyse;
¾
Als urgentietherapie in het geval van hyperkaliëmie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Correctie van metabolische acidose_
Correctie van metabolische acidose mag niet te snel worden uitgevoerd.
Het is raadzaam om
te starten met slechts de helft van de berekende dosis en verdere
doses aan te passen volgens
de verkregen resultaten van bloedgasanalyse.
De dosis is afhankelijk van de mate van verstoring van de
zuur-basestatus. Volgens de
bloedgaswaarden wordt de toe te dienen hoeveelheid berekend aan de
hand van de volgende
formule:
_# mmol natriumbicarbonaat = basetekort × kg lichaamsgewicht × 0,2_
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
(De factor 0,2 komt overeen met de verhouding van het extracellulaire
vocht ten opzichte van
het totale lichaamsgewicht).
Voorbeeld:
Als bij een patiënt met een lichaamsgewicht van 70 kg het basetekort
5 mmol/l is, dient 5 x
70
x 0,2 = 70 mmol natriumbicarbonaat te worden toegediend.
Maximale dagelijkse dosis:
Volgens de correctievereisten.
Maximale infusiesnelheid:
Tot 1,5 mmol natriumbicarbonaat per kg lichaamsgewicht per uur.
_Pediastrisc