NARCAN

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

CLORIDRATO DE NALOXONA

可用日期:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC代码:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN（国际名称）:

HYDROCHLORIDE / NALOXONE

治疗领域:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

產品總結:

0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 10 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802830033 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802830041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802830051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,4 MG/ML SOL INJ IM/SC/IV CX 25 AMP VD TRANS X 1 ML - 1029802830068 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - SOLUÇAO INJETAVEL

授权状态:

Válido

授权日期:

2001-09-14

资料单张

NARCAN®
CLORIDRATO DE NALOXONA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,4 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NARCAN
®
CLORIDRATO DE NALOXONA
FORMA FARMACÊUTICA E DE APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 0,4 mg/mL - Caixa com 10 e 25 ampolas de 1 mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de naloxona
........................................................... 0,4 mg
veículo q.s.p.
.........................................................................
1,0 mL
(Veículo: cloreto de sódio, água para injetáveis, ácido
clorídrico).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Narcan
®
(cloridrato de naloxona) é um antagonista de opioide indicado para o
tratamento de emergência de
superdose ou intoxicação aguda por opioide, suspeita ou comprovada,
que se manifesta por depressão respiratória
e/ou depressão do sistema nervoso central. Este medicamento também
pode ser usado para a reversão completa
ou parcial dos efeitos adversos de opioides, especialmente depressão
respiratória, causados com seu uso
terapêutico e para o diagnóstico de superdose aguda, suspeita ou
conhecida, por opioides. São exemplos de
opioides: morfina, metadona, nalbufina, tramadol, buprenorfina e
sufentanila.
Narcan
®
também é utilizada para a reversão da depressão respiratória em
neonatos de mães que receberam
opioides durante o trabalho de parto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Narcan
®
(cloridrato de naloxona) é um medicamento que reverte os efeitos dos
opioides, como depressão
respiratória, sedação, hipotensão, efeitos disfóricos (mal estar
psíquico) e psicotomiméticos (modificações no
estado mental). Por isso é chamado de antagonista (aquele que se
opõe à ação de outra substância) opioide puro.
Na presença de opioides em pacientes com dependência física a
opioides, Narcan
®
precipitará uma síndrome de
abstinên

产品特点

NARCAN
®
CLORIDRATO DE NALOXONA
SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,4 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NARCAN
®
CLORIDRATO DE NALOXONA
FORMA FARMACÊUTICA E DE APRESENTAÇÃO:
Solução injetável 0,4 mg/mL - Caixa com 10 e 25 ampolas de 1 mL.
USO INTRAVENOSO, INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução injetável contém:
cloridrato de naloxona
........................................................... 0,4 mg
veículo q.s.p.
.........................................................................
1,0 mL
(Veículo: cloreto de sódio, água para injetáveis, ácido
clorídrico).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Narcan
®
(cloridrato
de
naloxona),
um
antagonista
de
opioide,
é
um
congênere
da
oximorfona.
Difere
estruturalmente da oximorfona pela substituição do grupo metila
ligado ao átomo de nitrogênio por um grupo
alila.
1. INDICAÇÕES
Narcan® (cloridrato de naloxona) é um antagonista de opioide
indicado para o tratamento de emergência de
superdose ou intoxicação aguda por opioide, suspeita ou comprovada,
que se manifesta por depressão respiratória
e/ou depressão do sistema nervoso central. Este medicamento também
pode ser usado para a reversão completa
ou parcial dos efeitos adversos de opioides, especialmente depressão
respiratória, causados com seu uso
terapêutico e para o diagnóstico de superdose aguda, suspeita ou
conhecida, por opioides. São exemplos de
opioides: morfina, metadona, nalbufina, tramadol, buprenorfina e
sufentanila.
Narcan
®
também é utilizado para a reversão da depressão respiratória em
neonatos de mães que receberam
opioides durante o trabalho de parto.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
2.1 ADULTOS
DEPRESSÃO RESPIRATÓRIA
O estudo de Gueneron avalia a eficácia de duas doses de naloxona por
via intravenosa a fim de evitar efeitos
colaterais não respiratórios e depressão respiratória após a
administração de 200 mcg de fentanil epidura