Naramig 2,5 mg - Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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01-02-2017
产品特点 产品特点 (SPC)
01-02-2017

有效成分:

NARATRIPTAN HYDROCHLORID

可用日期:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC代码:

N02CC02

INN(国际名称):

NARATRIPTAN HYDROCHLORIDE

每包单位数:

2 Stück, Laufzeit: 36 Monate,4 Stück, Laufzeit: 36 Monate,6 Stück, Laufzeit: 36 Monate,12 Stück, Laufzeit: 36 Monate,18 Stück, L

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

治疗领域:

Naratriptan

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1997-07-31

资料单张

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NARAMIG 2,5 MG - FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: NARATRIPTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann 
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Naramig und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naramig beachten?
3.
Wie ist Naramig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naramig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NARAMIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naramig Filmtabletten enthalten Naratriptan (Hydrochlorid), welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln 
gehört, die als Triptane bezeichnet werden (auch bekannt als 5-HT1-Rezeptoragonisten).
NARAMIG FILMTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNE EINGESETZT.
Migränesymptome werden vermutlich durch eine zeitweise Erweiterung der Blutgefäße im Kopfbereich 
verursacht. Es wird angenommen, dass Naramig diese Erweiterung der Blutgefäße verringert. Dies hilft 
wiederum, den Kopfschmerz zu beseitigen und lindert weitere Symptome eines Migräneanfalls, wie 
Übelkeit, Erbrechen und Licht- und Lärmempfindlichkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NARAMIG BEAC
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Naramig 2,5 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Naratriptan (als Naratriptan-Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 94,07 mg wasserfreie Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Grüne, D-förmige, bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite befindet sich die Gravur GX CE5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Naramig-Filmtabletten  sind  zur  Behandlung  der  Kopfschmerzphase  akuter  Migräneanfälle  mit  oder 
ohne Aura indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Naramig-Filmtabletten sollen so früh wie möglich nach dem Einsetzen eines Migräneanfalls 
verabreicht werden, doch sind sie in einer späteren Phase auch wirksam.
Naramig-Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch angewendet werden.
Dosierung
Erwachsene (18 - 65 Jahre):
Die empfohlene Dosierung ist 1 Naramig-Filmtablette zu 2,5 mg.
Wenn der Patient auf die Behandlung mit Naramig-Filmtabletten anspricht, jedoch ein 
Wiederauftreten der Symptome beobachtet wird, kann eine zweite Dosis nach frühestens 4 Stunden 
verabreicht werden. Innerhalb von 24 Stunden sollen nicht mehr als 2 Naramig-Filmtabletten zu 2,5 
mg eingenommen werden.
Wenn ein Patient auf die Erstverabreichung von Naramig-Filmtabletten nicht anspricht, sollte für die 
Behandlung derselben Attacke keine weitere Dosis verabreicht werden, da dadurch keine verbesserte 
Wirkung zu erwarten ist.
Naramig-Filmtabletten können zur Behandlung späterer Migräneattacken neuerlich verwendet werden.
Jugendliche (12-17 Jahre):
In einer klinischen Studie mit Jugendlichen wurden sehr hohe Placebo-Ansprechraten festgestellt. Für 
diese Altersgr
                                
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