Naramig 2,5 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

naratriptan

可用日期:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC代码:

N02CC02

INN（国际名称）:

naratriptan

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

naratriptan 2,5 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

4 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

naratriptan

產品總結:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (2 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2017-10-17

资料单张

1
NAVODILO ZA UPORABO
NARAMIG 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
NARATRIPTAN
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim._ _
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4._ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
KAJ JE ZDRAVILO NARAMIG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NARAMIG
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO NARAMIG
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA NARAMIG
6.
VSEBINA PAKIRANJA IN DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO NARAMIG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Naramig vsebujejo naratriptan (v obliki naratriptanijevega
klorida), ki sodi v skupino
zdravil, imenovanih triptani (_znani tudi kot agonisti 5-HT1
receptorjev_).
TABLETE NARAMIG SE UPORABLJAJO ZA ZDRAVLJENJE MIGRENSKEGA GLAVOBOLA.
Simptomi migrene se lahko pojavijo zaradi začasne razširitve krvnih
žil v glavi. Za zdravilo
Naramig velja, da naj bi zmanjšalo širjenje teh krvnih žil, kar
pomaga odpraviti glavobol in
ublažiti druge simptome migrenskega napada, kot so siljenje na
bruhanje in bruhanje, ter
občutljivost na svetlobo in zvoke.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NARAMIG
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NARAMIG:
ČE STE ALERGIČNI
na naratriptan ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6)_,_
ČE IMAT
E
TEŽAVE S SRCEM
, kot je zožitev arterij (
_ishemična bolezen srca_
) ali bolečine v prsih
(_angina pektoris_) ali če ste že doživeli srčni napad,
ČE IMATE TEŽAVE S KRVNIM OBTOKOM V NOGAH,
ki ob hoji povzročajo krčem podobne bolečine
(
_periferno žilno bolezen_
),
ČE STE ŽE DOŽIVELI KAP

产品特点

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Naramig 2,5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg naratriptana (v obliki
naratriptanijevega klorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
94,07 mg brezvodne laktoze / filmsko obloženo tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Zelena bikonveksna filmsko obložena tableta v obliki črke D z oznako
“GX CE5” na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Naramig je indicirano za kratkotrajno zdravljenje migrenskih
napadov z avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Bolnik mora zdravilo Naramig vzeti čim prej po začetku migrenskega
glavobola, vendar pa je
zdravilo Naramig učinkovito tudi, če ga vzame v kasnejši fazi
migrenskega glavobola.
Zdravilo Naramig se ne sme uporabljati v profilaktične namene.
Odmerjanje
_Odrasli (stari od 18 do 65 let) _
Priporočeni odmerek zdravila Naramig je ena 2,5 mg filmsko obložena
tableta.
Če se po začetnem izboljšanju simptomi migrene ponovijo, lahko
bolnik vzame drugi odmerek,
vendar pa morajo med obema odmerkoma miniti najmanj 4 ure. Skupni
odmerek v kateremkoli
24-urnem obdobju ne sme preseči dveh 2,5 mg filmsko obloženih
tablet.
Če se bolnik na prvi odmerek zdravila Naramig ne odzove, ne sme vzeti
še enega odmerka za isti
napad, ker ni bilo opaziti, da bi drugi odmerek koristil. Bolnik lahko
zdravilo Naramig vzame pri
naslednjih (zaporednih) migrenskih napadih.
_Mladostniki (stari od 12 do 17 let) _
Pri mladostnikih je bil med kliničnim preizkušanjem opažen zelo
visok odziv na placebo. Pri tej
skupini bolnikov učinkovitost naratriptana torej ni bila dokazana,
zato uporaba zdravila Naramig
ni priporočljiva.
2
_Otroci (_
_mlajši od _
_12 let) _
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Naramig pri otrocih
pod 12 let ni priporočljiva.
_Starostniki (_
_starejši od _
_65 let) _
Pri osebah, starejš