NARAMIG õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

naratriptaan

可用日期:

Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations

ATC代码:

N02CC02

INN（国际名称）:

naratriptaan

剂量:

2,5mg 2TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NARAMIG 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Naratriptaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE,
SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4..
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Naramig ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Naramig’i võtmist
3.
Kuidas Naramig’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Naramig’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NARAMIG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Naramig tabletid sisaldavad naratriptaani (vesinikkloriidina), mis
kuulub triptaanideks nimetatavate
ravimite rühma (
_teatakse ka veel kui 5-HT1 retseptorite agonistid_
).
NARAMIG TABLETTE KASUTATAKSE MIGREENITÜÜPI PEAVALUDE RAVIKS.
Migreeni sümptomid võivad olla põhjustatud ajuversoonte ajutisest
laienemisest. Arvatakse, et Naramig
tabletid ahendavad neid laienenud veresooni. See omakorda vaigistab
peavalu ja leevendab teisi
migreenihooga kaasuvaid sümptomeid, nt iiveldus ja oksendamine,
valgus- ja helitundlikkus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NARAMIG’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE NARAMIG`I
-
kui olete naratriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
kui teil on südameprobleeme, nt arterite ahenemine (südame
isheemiatõbi) või valud rinnus
(stenokardia) või teil on juba varem olnud südameatakk.
-
kui teil on jalgade verevarustuse häired, mis põhjustavad kõndides
krampide-laadseid valusid
(perifeersete veresoonte haigus).
-
kui teil on olnud insult või mini-insult (seda nimetatakse ka
mööduvaks isheemiliseks atakiks ehk
TIA-ks).
-
kui teil

产品特点

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NARAMIG, 2,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2,5 mg naratriptaani
(naratriptaanvesinikkloriidina).
INN.
_Naratriptanum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Migreenihoo kupeerimine auraga ja aurata migreenivormide korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Naramig tablette on soovitatav manustada migreenihoo ilmnemisel
võimalikult varakult, kuid ravim
on võrdselt toimiv ka manustatuna hoo igas staadiumis.
Naramig tablette ei tohi kasutada profülaktiliselt.
_Annustamine. _
_ _
_Täiskasvanud (18…65-aastased)._
Soovitatav ühekordne annus on 2,5 mg.
24 tunni jooksul ei tohi manustada üle kahe 2,5 mg tableti.
Migreeni sümptomite taasilmnemisel võib teise annuse manustada
tingimusel, et intervall kahe annuse
vahel on vähemalt neli tundi.
Patsiendile, kellele esimene annus ei toiminud, ei soovitata sama hoo
puhul manustamist jätkata.
Naramig tablette võib kasutada järjestikuste migreenihoogude puhul.
_Noorukid (12…17-aastased)._
Noorukitel läbi viidud kliinilises uuringus täheldati väga kõrget
platseebo efekti. Seetõttu ei ole
naratriptaani efektiivsust selles vanusegrupis demonstreeritud ning
kasutamist ei saa soovitada.
_Lapsed (alla 12-aastased). _
Puuduvad andmed naratriptaani kasutamise kohta alla 12-aastastel
lastel ja seetõttu ei saa soovitada
ravimi kasutamist selles vanusegrupis.
2
_Eakad patsiendid (üle 65-aastased)._
Naratriptaani ohutust ja toimivust ei ole üle 65-aastastel isikutel
uuritud. Vanuse kasvades võib
täheldada kliirensi mõõdukat langust (vt lõik 5.2).
_Neerupuudulikkus._
Neerupuudulikkusega patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus 2,5
mg. Raske
neerupuudulikkusega patsientidel (kreatiniini kliirens <15 ml/min) on
naratriptaani kasutamine
vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 5.2).
_Maksapuudulikkus._
Maksapuudulikkusega patsientidel on maksimaalne ööpäevane annus 2,5
mg. R