NANSEN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有效成分:

Omeprazolo

可用日期:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC代码:

A02BC01

INN（国际名称）:

Omeprazole

每包单位数:

" 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-

类:

N

治疗领域:

Omeprazolo

產品總結:

037907019 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 037907021 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PVC-AL-PA/AL-AL - Autorizzato

授权状态:

Autorizzato

资料单张

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NANSEN 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
OMEPRAZOLO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è NANSEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NANSEN
3.
Come prendere NANSEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NANSEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È NANSEN E A COSA SERVE
NANSEN contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un
gruppo di farmaci denominati ‘inibitori di
pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
NANSEN viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce dallo
stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore, infiammazione e
bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato _‘Helicobacter pylori’_.
Se soffre di questa malattia, il medico può
prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e
permettere la cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei). NANSEN può
essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcere se sta
assumendo FANS.
•

产品特点

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NANSEN 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida gastroresistente contiene:
_principio attivo:_ omeprazolo 20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti granuli gastroresistenti.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_NANSEN è disponibile esclusivamente in formulazione capsule rigide
gastroresistenti da 20 mg. _
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NANSEN capsule rigide gastroresistenti è indicato per:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di _Helicobacter pylori_ _(H. pylori) _nell’ulcera
peptica, in associazione a terapia antibiotica
appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Popolazione pediatrica
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10 kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Trattamento sintomatico della pirosi e del rigurgito acido nella
malattia da reflusso gastro-esofageo
_Bambini e adolescenti di età superiore ai 4 anni _
•
Trattamento dell’ulcera duodenale causata da _H. pylori,_ in
associazione a terapia antibiotica
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Trattamento dell’ulcera duodenale_
La dose raccomandata nei pazienti con ulcera duodenale attiva è
NANSEN 20 mg una volta al giorno. Nella
maggior parte dei pazienti la cicatrizzazione dell’ulcera si ottiene
entro due settimane dall