Naltrexin Compresse rivestite con film

国家: 瑞士

语言: 意大利文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
01-05-2022
下载 产品特点 (SPC)
01-05-2022

有效成分:

naltrexonum

可用日期:

OrPha Swiss GmbH

ATC代码:

N07BB04

INN(国际名称):

naltrexonum

药物剂型:

Compresse rivestite con film

组成:

naltrexoni hydrochloridum 50.000 mg corresp. naltrexonum 45.2 mg, lactosum monohydricum 123.155 mg, cellulosi pulvis, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.600 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Oppiacei Antagonista allo Svezzamento dopo la Disintossicazione da Opiatabhängigen, di Alcolisti.

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

资料单张

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di di assumere o
fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Naltrexin
Che cos’è Naltrexin e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Il principio attivo naltrexone è un antagonista puro degli oppioidi e
blocca l’effetto di oppioidi
somministrati. Naltrexin viene impiegato come coadiuvante
medicamentoso della terapia di
disassuefazione di persone dipendenti da oppioidi dopo un trattamento
di disintossicazione.
Naltrexin viene anche impiegato come coadiuvante medicamentoso nella
terapia di disassuefazione
dall’alcol. Attenua l’effetto euforizzante dell’alcol e il
desiderio smodato di assumere alcol (craving).
Quando non si può assumere Naltrexin?
Naltrexin non deve essere assunto nei casi seguenti:
-ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze
ausiliarie (incl. lattosio)
-epatite acuta (ittero)
-malattia epatica grave
-malattia renale grave
-pazienti dipendenti da oppioidi che non sono stati precedentemente
disintossicati e la cui astinenza non
è stata confermata da misure adeguate per un periodo di tempo
sufficiente prima dell’inizio della terapia,
in quanto possono manifestarsi sintomi di astinenza da oppioidi
-pazienti con sintomi acuti di astinenza da oppioidi
-pazienti con test delle urine positivo per gli oppioidi
-pazienti che reagiscono con sintomi di astinenza ad una iniezione di
naloxone
-pazienti che ricevono medicamenti contenenti oppioidi
-pazienti che ricevono metadone.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Naltrexin?
Informi il medico se sa di essere affetto da una malattia epatica o
renale.
Se per qualsiasi motivo (p. es. in caso di emergenza) dovesse essere
curato da un altro medico, lo
informi del trattamento con Naltr
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Naltrexin
Composizione
Principi attivi
Naltrexone come naltrexone cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa polverizzata,
cellulosa microcristallina, silice
colloidale anidra, crospovidone e magnesio stearato.
Rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa,
titanio diossido, macrogol, ossido di
ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) ed ossido di ferro
nero (E172).
Una compressa rivestita con film di Naltrexin contiene 126,8 mg di
lattosio monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film: 50 mg di naltrexone cloridrato
equivalgono a 45,2 mg di naltrexone.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Supporto farmacologico al trattamento di disassuefazione dopo
disintossicazione
·di persone con dipendenza da oppioidi
·di persone con dipendenza da alcol
Naltrexin può essere utilizzato solo come trattamento aggiuntivo
all’interno di un programma
terapeutico completo che preveda anche un supporto psicologico per le
persone disassuefatte e solo dopo
esito positivo della disintossicazione. Il trattamento con Naltrexin
deve essere avviato e supervisionato
da un medico adeguatamente qualificato con esperienza nella terapia
delle persone con dipendenza da
alcol e oppioidi.
Posologia/impiego
La compressa rivestita con film può essere divisa in corrispondenza
della linea di frattura solo per
agevolarne l’assunzione, ma non per somministrare una dose da 25 mg.
Prima del trattamento con Naltrexin, è necessario accertarsi che il
paziente non stia assumendo oppioidi
(cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
La terapia deve essere avviata e monitorata da un medico con
esperienza nel trattamento di pazienti con
dipendenza da oppioidi e alcol secondo le linee guida nazionali.
Il trattamento con Naltrexin deve essere preso in considerazione solo
in pazienti che non abbiano
assunto oppioidi per un periodo sufficientemente lungo (cfr.
«Avvertenze e misure precauzionali»).
Il trattamento deve essere inizi
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 德文 01-05-2022
产品特点 产品特点 德文 25-10-2018
资料单张 资料单张 法文 01-05-2022
产品特点 产品特点 法文 01-05-2022