国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Naloxone
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.
V03AB15
Naloxone
"ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 1 ML; "BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML
N
Naloxone
029612013 - ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 1 ML - Autorizzato; 029612025 - BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI ADULTI 0,4 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI BAMBINI 0,04 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Naloxone Cloridrato Molteni e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Naloxone Cloridrato Molteni 3. Come usare Naloxone Cloridrato Molteni 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naloxone Cloridrato Molteni 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI E A COSA SERVE Naloxone Cloridrato Molteni contiene il principio attivo naloxone, appartenente alla classe degli antagonisti degli oppioidi. Agisce bloccando l’attività dei derivati dell’oppio, come morfina ed eroina. Naloxone Cloridrato Molteni adulti 0,4 mg/ ml viene utilizzato come antidoto nelle intossicazioni acute dovute a sovradosaggio (overdose) di medicinali derivati dall’oppio (analgesici narcotici). Naloxone Cloridrato Molteni bambini 0,04 mg/2 ml viene utilizzato nel neonato in caso di respiro irregolare e a tratti assente (depressione respiratoria) causato da assunzione di sostanze oppioidi da parte della madre prima del parto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI NON USI NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI - se è allergico al naloxone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al para 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naloxone cloridrato MOLTENI_ _adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile Naloxone cloridrato MOLTENI_ _bambini 0,04 mg/2 ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Naloxone cloridrato MOLTENI adulti 0,4 mg/ml soluzione iniettabile_ Una fiala contiene: _Principio attivo_: Naloxone cloridrato 0,4 mg _Naloxone cloridrato MOLTENI bambini 0,04 mg/2 ml soluzione iniettabile_ Una fiala contiene: _Principio attivo_: Naloxone cloridrato 0,04 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Naloxone cloridrato MOLTENI adulti 0,4 mg/ml_ Antidoto nel trattamento delle intossicazioni acute da analgesici narcotici. _Naloxone cloridrato MOLTENI bambini 0,04 mg/2 ml_ Depressione respiratoria del neonato causata da esposizione della madre a sostanze oppioidi prima del parto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Naloxone può essere somministrato per via endovenosa, sottocutanea o intramuscolare. La somministrazione per via endovenosa, raccomandabile in situazioni di emergenza, determina una più rapida comparsa dell`attività farmacologica. Poiché la durata degli effetti farmacologici di alcuni stupefacenti potrebbe superare quella di naloxone, il paziente dovrebbe essere costantemente sorvegliato e, se necessario, la somministrazione del farmaco dovrebbe essere ripetuta. Si raccomanda comunque di avviare sempre il paziente, il più presto possibile, ad un pronto soccorso attrezzato. 000549_029612_RCP.doc Pagina 1 di 7 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare de 阅读完整的文件