Nalgesin PRO 550 mg Tabletki powlekane

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
13-01-2023
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2022
HTA HTA (HTA)
13-04-2022
RMP RMP (RMP)
13-01-2022

有效成分:

Naproxenum natricum

可用日期:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC代码:

M01AE02

INN(国际名称):

Naproxenum natricum

剂量:

550 mg

药物剂型:

Tabletki powlekane

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740924; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740931; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740948; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740955; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740962; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 03838989740979

授权状态:

2026-12-01

资料单张

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
NALGESIN PRO, 550 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Naproxenum natricum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SP
IS TREŚCI:
1.
Co to jest lek Nalgesin PRO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalgesin PRO
3.
Jak stosować lek Nalgesin PRO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nalgesin PRO
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NALGESIN PRO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nalgesin PRO jest lekiem zmniejszającym ból, stan zapalny i
gorączkę.
Lek działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Nalgesin PRO
zawiera substancję naproksen,
która należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Nalgesin PRO stosowany jest w objawowym leczeniu:
-
reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoartrozy (choroby
zwyrodnieniowej stawów),
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
-
ostrych stanów zapalnych, takich jak zapalenie kaletki, zapalenie
ścięgien i zapalenie powięzi;
-
ostrych stanów zapalnych narządu ruchu (np. zwichnięcia i
skręcenia, bezpośrednie urazy, ból
odcinka krzyżowo-lędźwiowego kręgosłupa);
-
ostrego napadu dny moczanowej;
-
bólu menstruacyjnego (bolesne miesiączkowanie);
-
ostrego bólu pooperacyjnego i obrzęków (np. po zabiegu
chirurgicznym, po usunięciu zęba);
-
przeziębienia (jako uzupełnienie 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nalgesin PRO, 550 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 550 mg naproksenu sodowego_
(Naproxenum natricum)_, co
odpowiada 500 mg naproksenu.
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Owalne, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane, niebieskie z
linią podziału na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DAN
E KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nalgesin PRO stosowany jest w objawowym leczeniu:
-
reumatoidalnego zapalenia stawów, osteoartrozy (choroba
zwyrodnieniowa stawów),
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa;
-
ostrych stanów zapalnych, takich jak zapalenie kaletki, zapalenie
ścięgien i zapalenie powięzi;
-
ostrych stanów zapalnych narządu ruchu (np. zwichnięcia i
skręcenia, bezpośrednie urazy, ból
odcinka krzyżowo-lędźwiowego);
-
ostrego napadu dny moczanowej;
-
bolesnego miesiączkowania;
-
ostrego bólu pooperacyjnego i obrzęków (np. po zabiegu
chirurgicznym, po ekstrakcji zęba),
-
przeziębienia (jako uzupełnienie terapii w celu złagodzenia bólu i
zmniejszenia stanu zapalnego
i gorączki);
-
bólu łagodnego do umiarkowanego, ostrego lub przewlekłego, takiego
jak ból mięśni, kości,
stawów i kręgosłupa, nerwoból, ból zęba, ból głowy, w tym
migrena
-
gorączki różnego pochodzenia;
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat
_Ostre schorzenia układu mięśniowo_
_-_
_szkieletowego i inne bóle różnego pochodzenia od łagodnego do _
_umiarkowanego _
Zalecana dawka początkowa naproksenu sodowego to 550 mg, a następnie
podaje się 550 mg, co 12
godzin lub 275 mg co 6 - 8 godzin.
2
_Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba 
                                
                                阅读完整的文件