Naklofen gel 11,6 mg/g

国家: 摩尔多瓦

语言: 罗马尼亚文

来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

Diclofenacum diethylammonium

可用日期:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC代码:

M02AA15

INN（国际名称）:

Diclofenacum diethylammonium

剂量:

11,6 mg/g

药物剂型:

gel

每包单位数:

N1

处方类型:

Fara reteta

厂商:

KRKA, d.d., Novo mesto

授权日期:

2014-05-28

资料单张

1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

NAKLOFEN
®

GEL 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Naklofen
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE_  _
Diclofenacum diethylammonium 

COMPOZIŢIA  
1 g gel conţine:  
_substanţa activă_: diclofenac  dietilamoniu 11,6 mg; 
_excipienţi_: carbomer, macrogol, dietanolamină, alcool  izorpopilic, propilenglicol, sulfit 
de
sodiu anhidru, cetomacrogol, oleat de decil, parafină lichidă, apă purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Gel  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Gel de culoare albă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamator nesteroidian pentru uz topic, M02AA15.  

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Doclofenacul  este  un  antiinflamator  nesteroidian.  Inhibă  ciclooxigenaza,  care 
transformă  acidul  arahidonic  în  prostaglandine,  tromboxan  şi  prostaciclină.  La 
administrarea externă manifestă acţiune
analgezică şi antiinflamatoare locală._ _
_PROPIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbție_Absorbția  prin  tegumente  la  administrarea  unei  singure  doze  a  fost 
determinată pe baza excreției urinare a metaboliților. După aplicarea topică a gelului 
care  conține  2,5  g  diclofenac  pe  500  cm
2
  suprafaţă  corporală,  6-7  %  din  substanța 
activă este absorbită în circuitul sistemic. 
_Distribuţie_  
După  aplicarea  externă  s-au  raportat  concentrații  mai  mari  de  diclofenac  în  țesutul 
sinovial și fluidele organismului, decât în plasma sanguină, datorită penetării directe a 
diclofenacului în țesutul inflamat. 
După  aplicarea  topică  repetată  în  doze  terapeutice  starea  de echilibru  se  atinge  la  a 
doua zi și se menține pe toată durata administrării.