MYCOMAX 100
国家: 斯洛伐克
语言: 斯洛伐克文
来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
资料单张 可用日期:
Zentiva, k.s., Česká republika
ATC代码:
J02AC01
给药途径:
perorálne použitie
每包单位数:
cps dur 7x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 28x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 70x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
处方类型:
Viazaný na lekársky predpis
治疗组:
26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
治疗领域:
Flukonazol
產品總結:
cps dur 70x100 mg (blis.PVC/Al); cps dur 28x100 mg (blis.PVC/Al); cps dur 7x100 mg (blis.PVC/Al); cps dur 70x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 28x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); cps dur 7x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
授权状态:
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
授权日期:
2000-01-19
资料单张
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06530-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MYCOMAX 100
MYCOMAX
150
TVRDÉ KAPSULY
flukonazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIE
TE:
1.
Čo je Mycomax a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mycomax
3.
Ako užívať Mycomax
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Mycomax
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MYCOMAX A
NA ČO SA POUŽÍVA
Mycomax je jedným zo skupiny liekov nazývaných “antimykotiká“
(lieky na liečbu infekcií
spôsobených mikroorganizmami – mykóz). Liečivo je flukonazol.
Mycomax sa používa u dospelých na liečbu infekcií vyvolaných
hubami a môže byť tiež použitý na
zabránenie výskytu kandidovej (kvasinkovej) infekcie u vás.
Najčastejšou príčinou hubových infekcií
je kvasinka nazývaná _Candida _(jednobunkový hubový
mikroorganizmus).
DOSPELÍ
Tento liek vám môže predpísať váš lekár na liečbu
nasledujúcich druhov hubových infekcií:
kryptokoková meningitída (hubová infekcia v mozgu);
kokcidioidomykóza – ochorenie bronchopulmonálneho systému
(priedušiek a pľúc);
infekcie vyvolané _Candidou _a zistené v krvnom obehu, telových
orgánoch (napr. srdci, pľúcach)
alebo močovom systéme;
kandidóza
阅读完整的文件
产品特点
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06530-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MYCOMAX 100
MYCOMAX 150
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
MYCOMAX 100: každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg flukonazolu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje
23,5 mg monohydrátu laktózy.
MYCOMAX 150: každá tvrdá kapsula obsahuje 150 mg flukonazolu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá tvrdá kapsula obsahuje
35,25 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEK
OVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
MYCOMAX 100: tvrdé želatínové nepriehľadné kapsuly, vrchná
časť modrozelená, spodná časť biela
s čiernou potlačou MYCO 100, vnútri takmer biely až žltkastý
prášok.
MYCOMAX 150: tvrdé želatínové nepriehľadné kapsuly, vrchná
časť zelenomodrá, spodná časť biela
s čiernou potlačou MYCO 150, vnútri takmer biely až žltkastý
prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mycomax je indikovaný u dospelých pri nasledujúcich mykotických
infekciách (pozri časť 5.1).
Mycomax je indikovaný u dospelých na liečbu:
-
kryptokokovej meningitídy (pozri časť 4.4),
-
kokcidioidomykózy (pozri časť 4.4),
-
invazívnej kandidózy,
-
kandidózy slizníc vrátane orofaryngálnej, ezofágovej kandidózy,
kandidúrie a chronickej
mukokutánnej kandidózy,
-
akútnej alebo recidivujúcej vaginálnej kandidózy; keď lokálna
liečba nie je vhodná,
-
kandidovej balanitídy, keď lokálna liečba nie je vhodná,
-
dermatomykózy vrátane _tinea pedis_, _tinea corporis_, _tinea
cruris_, _tinea versicolor _a kožných
kandidových infekcií, keď je indikovaná systémová liečba,
-
_tinea unguinium _
_(onychomykózy_
_)_, keď sa iné liečivá nepovažujú za vhodné.
Mycomax je indikovaný u dospelých na profylaxiu:
-
relapsu kryptokokovej meningitídy u pacientov s vysokým rizikom
recidív,
-
relapsu orofaryngálnej alebo ezofágovej kandidózy u p
阅读完整的文件
